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Como a Alemanha determina o preço de um medicamento acabado à base de Cannabis
A Alemanha permite que fabricantes definam um preço inicial por seis meses; depois, AMNOG, G-BA e GKV determinam o reembolso do medicamento à base de Cannabis.
Por quanto tempo o fabricante pode definir o preço livremente?
Por seis meses após a entrada no mercado, desde que o medicamento tenha sido registrado na IFA e receba um PZN.
O Comitê Federal Conjunto da Alemanha avalia primeiro o benefício adicional; depois, o fabricante e o GKV-Spitzenverband negociam o valor de reembolso. Se não chegarem a um acordo, uma Schiedsstelle o define.
O que acontece se o medicamento for classificado em um grupo de preço fixo?
Então o Festbetrag se aplica diretamente e a negociação separada de preço não continua da mesma forma.
O valor de reembolso é o mesmo que o preço final na farmácia?
Não. A partir do sétimo mês, as margens de atacado e de farmácia, mais o IVA, são acrescentadas ao valor de reembolso para criar o preço de venda na farmácia.
O valor negociado importa fora do seguro estatutário?
Sim. A fonte diz que ele também se aplica às seguradoras privadas e aos pacientes que pagam do próprio bolso, e funciona como preço máximo de compra para os hospitais.
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