--- title: "Como a Alemanha determina o preço de um… | Cannabivo" description: "A Alemanha permite que fabricantes definam um preço inicial por seis meses; depois, AMNOG, G-BA e GKV determinam o reembolso do medicamento à base de…" canonical: https://cannabivo.com/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis language: pt-br robots: index, follow og_type: article type: research-article language_alternates: en: https://cannabivo.com/news/policy/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product.md cs: https://cannabivo.com/cs/novinky/politika/jak-nemecko-stanovuje-cenu-hotoveho-leciveho-pripravku-z-konopi.md de: https://cannabivo.com/de/news/politik/wie-deutschland-den-preis-eines-cannabis-fertigarzneimittels-bestimmt.md es: https://cannabivo.com/es/noticias/politica/como-determina-alemania-el-precio-de-un-medicamento-acabado-de-cannabis.md fr: https://cannabivo.com/fr/actualites/politique/comment-l-allemagne-determine-le-prix-d-un-medicament-fini-a-base-de-cannabis.md hu: https://cannabivo.com/hu/hirek/szabalyozas/hogyan-allapitja-meg-nemetorszag-egy-cannabis-keszitmeny-arat.md it: https://cannabivo.com/it/notizie/politica/come-la-germania-determina-il-prezzo-di-un-medicinale-finito-a-base-di-cannabis.md nl: https://cannabivo.com/nl/nieuws/beleid/hoe-duitsland-de-prijs-van-een-cannabis-finished-medicinal-product-bepaalt.md pl: https://cannabivo.com/pl/aktualnosci/polityka/jak-niemcy-ustalaja-cene-gotowego-produktu-leczniczego-z-cannabis.md pt: https://cannabivo.com/pt/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis.md ru: https://cannabivo.com/ru/novosti/politika/kak-germaniya-opredelyaet-cenu-gotovogo-lekarstvennogo-preparata-iz-kannabisa.md tr: https://cannabivo.com/tr/haberler/politika/almanya-bir-cannabis-bitmis-tibbi-urununun-fiyatini-nasil-belirler.md zh: https://cannabivo.com/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge.md ja: https://cannabivo.com/ja/news/seisaku/doitsu-wa-cannabis-kansei-iyakuhin-no-kakaku-wo-dou-kimeru-no-ka.md ar: https://cannabivo.com/ar/akhbar/siyasat/kay-tuhaddid-almanya-siar-muntaj-dawaeiy-nahayi-qaaim-ala-alqanab.md ko: https://cannabivo.com/ko/news/jeongchaek/dokil-eun-daemacho-wanje-uiyagpum-gagyeogeul-eotteohge-gyeoljeonghaneunga.md pt-br: https://cannabivo.com/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis.md hi: https://cannabivo.com/hi/samachar/niti/jarmani-cannabis-taiyar-aushadhiy-utpad-ki-keemat-kaise-tay-karta-hai.md generated: 2026-07-29 --- > **Machine-readable Markdown rendering.** This is a Markdown representation of a web page, > served for AI agents and crawlers as a token-efficient alternative to the full HTML. > Full interactive HTML version: https://cannabivo.com/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis > Canonical URL: https://cannabivo.com/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis > Available languages: en, cs, de, es, fr, hu, it, nl, pl, pt, ru, tr, zh, ja, ar, ko, pt-br, hi [![German pharmacy counter with cannabis medicine pricing paperwork and reimbursement forms](/images/uploads/f736dbc1-881e-4ca6-a7b5-4ed49e7f6596/news-hero-how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-1920x1080.jpg)](/images/uploads/f736dbc1-881e-4ca6-a7b5-4ed49e7f6596/news-hero-how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-1920x1080.avif "Ver imagem em tamanho completo") [Política](/pt-br/noticias/politica "Política") Leitura de 8 min # Como a Alemanha determina o preço de um medicamento acabado à base de Cannabis ![Retrato de Rob Harley, redação de notícias da Cannabivo](/images/uploads/5f094d99-3443-4907-8555-2910851fd38a/rob-harley-1920x1920.jpg)Por [Rob Harley](/pt-br/perfil-usuario?u=a65dddce-73db-40b5-8660-fe93612a7384 "Ver o perfil de membro do autor")Publicado em 26 de junho de 2026em [Política](/pt-br/noticias/politica "Política") A Alemanha permite que fabricantes definam um preço inicial por seis meses; depois, AMNOG, G-BA e GKV determinam o reembolso do medicamento à base de Cannabis. ![Retrato de Rob Harley, redação de notícias da Cannabivo](/images/uploads/5f094d99-3443-4907-8555-2910851fd38a/rob-harley-1920x1920.jpg)Por [Rob Harley](/pt-br/perfil-usuario?u=a65dddce-73db-40b5-8660-fe93612a7384 "Ver o perfil de membro do autor") Rob Harley tem reportado sobre a lei da cannabis e o movimento das associações sem fins lucrativos por toda a Europa na última década. Ele se concentra em como a regulação realmente chega aos membros que usam os clubes sociais de cannabis — a papelada, os limites e a lenta construção da confiança pública. Seu trabalho para a Cannabivo busca ser preciso, fundamentado e sem alarde. [Mais artigos deste autor](/pt-br/noticias/autor/rob-harley "Ver todos os artigos deste autor")Publicado em 26 de junho de 2026em [Política](/pt-br/noticias/politica "Política") Neste artigo1. [O preço de lançamento na Alemanha é apenas um ponto de partida](/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis#o-preco-de-lancamento-na-alemanha-e-apenas-um-ponto-de-partida "O preço de lançamento na Alemanha é apenas um ponto de partida") 2. [A autorização abre a porta, mas não define o preço](/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis#a-autorizacao-abre-a-porta-mas-nao-define-o-preco "A autorização abre a porta, mas não define o preço") 3. [AMNOG vincula o reembolso ao benefício adicional para o paciente](/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis#amnog-vincula-o-reembolso-ao-beneficio-adicional-para-o-paciente "AMNOG vincula o reembolso ao benefício adicional para o paciente") 4. [O valor de reembolso torna-se o preço na farmácia](/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis#o-valor-de-reembolso-torna-se-o-preco-na-farmacia "O valor de reembolso torna-se o preço na farmácia") 5. [Exilby mostra por que os riscos são altos](/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis#exilby-mostra-por-que-os-riscos-sao-altos "Exilby mostra por que os riscos são altos") 6. [O que os leitores mais perguntam](/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis#o-que-os-leitores-mais-perguntam "O que os leitores mais perguntam") Na **Alemanha**, o preço de um medicamento acabado à base de Cannabis não é fixado por uma única autoridade nem em um único momento. Como explica a Krautinvest em sua [análise de como se forma o preço de um medicamento acabado à base de Cannabis](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "análise de como se forma o preço de um medicamento acabado à base de Cannabis"), o preço de lançamento é apenas o primeiro passo em um sistema que depois avança por avaliação de benefício, negociações de reembolso e, se necessário, arbitragem. O produto Exilby, da Vertanical, é um exemplo oportuno: a empresa tem autorização de comercialização, mas o preço de longo prazo ainda está ligado ao mecanismo de reembolso alemão. ## O preço de lançamento na Alemanha é apenas um ponto de partida A Alemanha é um dos poucos países em que o fabricante pode definir por conta própria o preço inicial de um novo medicamento. Mas essa liberdade é temporária. Nos primeiros seis meses, o produto pode entrar no mercado com um preço escolhido pela empresa, enquanto o processo mais amplo de precificação e reembolso corre em paralelo. O cronograma de precificação que importa 6 mesesjanela de precificação livre do fabricante 7º mêso valor de reembolso passa a vigorar agosto ou setembro de 2026janela realista de entrada da Vertanical no mercado alemão 2 a 3 anospossível atraso se não houver acordo sobre o preço Antes de esse preço de lançamento ficar visível no mercado, o produto precisa ser registrado na Informationsstelle für Arzneispezialitäten, ou IFA, que atribui o PZN e incorpora o preço a diretórios de mercado como a Lauer-Taxe. Em outras palavras, o preço inicial não é um acerto final; é o valor que põe o medicamento em circulação enquanto a avaliação de valor continua. O processo se divide em quatro etapas práticas: O caminho de precificação na Alemanha para um novo medicamento acabado | Etapa | Quem atua | O que define o preço | Fonte | |---|---|---|---| | Período de lançamento | Fabricante | Um preço inicial temporário pode ser definido livremente por seis meses após o registro | [explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis") | | Avaliação paralela | Comitê Federal Conjunto da Alemanha (G-BA) | O benefício adicional é examinado em relação a uma terapia comparadora | [explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis") | | Fase de negociação | Fabricante e o GKV-Spitzenverband, ou a Schiedsstelle se não chegarem a um acordo | O valor de reembolso é negociado ou definido | [explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis") | | Após o sétimo mês | Base de preço mais acréscimos legais | Margens de atacado e de farmácia, mais o IVA, produzem o preço final na farmácia | [explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "explicação da Krautinvest sobre a precificação de um medicamento acabado à base de Cannabis") | - o produto precisa ser registrado na IFA antes que o preço fique amplamente visível no mercado - o preço de lançamento é incorporado a sistemas de referência de farmácias, como a Lauer-Taxe - a avaliação do benefício não espera a janela de lançamento terminar; ela ocorre em paralelo ## A autorização abre a porta, mas não define o preço A autorização de comercialização é apenas o passe de entrada. Como Franziska Katterbach explica na fonte, o resultado econômico é decidido mais tarde, por meio da avaliação do benefício e das negociações de preço com o GKV-Spitzenverband, a entidade de cúpula das seguradoras estatutárias de saúde. É por isso que um medicamento pode ser autorizado na Alemanha sem ainda ter um preço de reembolso definido. O caso da Vertanical deixa esse ponto especialmente claro. A empresa quer um preço para o Exilby que justifique o investimento já feito, mas também não quer interferir na entrada planejada do produto nos Estados Unidos. A fonte diz que a Vertanical ainda considera realista um lançamento no mercado alemão em agosto ou setembro deste ano, embora o caminho final de reembolso ainda não esteja definido. [![Balcão de farmácia alemão com documentos de reembolso e uma ficha de preços de medicamentos.](/images/uploads/de727cef-c154-46c4-ab0e-96395f93b42e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-german-pharmacy-1920x1080.jpg)](/images/uploads/de727cef-c154-46c4-ab0e-96395f93b42e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-german-pharmacy-1920x1080.avif "Ver imagem em tamanho completo") O preço de lançamento definido pelo fabricante pode abrir a porta, mas o processo de reembolso determina como o produto é precificado após a janela inicial.Contexto Nesse modelo, a autorização não equivale ao poder final de precificação. O primeiro número é provisório, mesmo quando o medicamento está pronto para entrar no mercado. ## AMNOG vincula o reembolso ao benefício adicional para o paciente O sistema AMNOG da Alemanha se baseia em uma ideia simples, mas exigente: o preço deve refletir o benefício para o paciente, e não a novidade por si só. A fonte diz que o que importa não é o quão novo um medicamento é, mas o quanto ele se diferencia da terapia comparadora. Isso faz da escolha do comparador uma das decisões de precificação mais importantes de todo o processo. > O que importa não é o quão novo um medicamento é, mas o quanto ele se diferencia da terapia comparadora. > > Franziska Katterbach, da Krautinvest Para o Exilby, a fonte diz que os dados alemães de Fase 3 mostraram superioridade terapêutica em relação aos opioides, com menos efeitos colaterais. Isso parece comercialmente favorável, mas a comparação também importa: os opioides são descritos como relativamente baratos em termos de reembolso. Nesse cenário, as travas usuais de preço podem se tornar menos restritivas se o benefício adicional for aceito. - a terapia comparadora escolhida para a avaliação - o benefício adicional que o G-BA reconhece - a qualidade e a relevância dos dados clínicos - o nível alcançado nas negociações posteriores de reembolso Esse é o núcleo do sistema alemão: o preço de lançamento pode iniciar a história comercial, mas o preço de longo prazo depende de o medicamento conseguir provar um avanço significativo em relação ao padrão de cuidado já existente. ## O valor de reembolso torna-se o preço na farmácia O sétimo mês é o ponto de virada. A partir daí, o valor de reembolso negociado substitui retroativamente o preço livre do fabricante. Mas esse valor ainda não é o preço final na farmácia. Pela portaria alemã de preços de medicamentos, acrescentam-se margens de atacado e de farmácia, e depois se aplica o IVA, para chegar ao preço de venda na farmácia. Essa distinção importa porque as pessoas muitas vezes falam em um único preço quando, na prática, o sistema contém várias camadas. O valor de reembolso é a base. O preço na farmácia é o resultado final. As camadas adicionadas por cima são as seguintes: - O valor de reembolso negociado - Margens de atacado - Margens de farmácia - IVA [![Mesa de uma seguradora de saúde com documentos de avaliação de benefício, calculadora e fichas de preço.](/images/uploads/9a79818f-4c54-4341-995d-caba7dcf656e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-health-insurer-d-1920x1080.jpg)](/images/uploads/9a79818f-4c54-4341-995d-caba7dcf656e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-health-insurer-d-1920x1080.avif "Ver imagem em tamanho completo") O valor negociado é apenas a base; margens e impostos o transformam no preço de venda na farmácia.A fonte também observa que o valor de reembolso não se limita ao seguro saúde estatutário. Ele se aplica em todo o país às seguradoras privadas e aos pacientes que pagam do próprio bolso, e para os hospitais serve como preço máximo de aquisição. Isso dá ao número negociado um alcance muito além do sistema GKV. ## Exilby mostra por que os riscos são altos Exilby é um caso de teste útil porque está no ponto em que evidência clínica, recuperação do investimento e estratégia de lançamento se encontram. A Vertanical recebeu autorização de comercialização na Alemanha em junho. Mas a fonte deixa claro que, se não houver acordo sobre o preço, o reembolso para pacientes do GKV com dor nas costas ainda poderá ser adiado por dois a três anos, dependendo de quanto tempo durar o estudo de Fase 3 em andamento nos Estados Unidos e do que ele mostrar. 1. a empresa lança o produto com um preço inicial livremente definido por seis meses 2. o G-BA e a terapia comparadora determinam se o benefício adicional é reconhecido 3. o fabricante e o GKV-Spitzenverband negociam o valor de reembolso, ou uma Schiedsstelle o define se não houver acordo 4. se o produto entrar em um grupo de preço fixo, o Festbetrag se aplica diretamente É por isso que o modelo de precificação da Alemanha importa além de um único medicamento. Ele define se um fabricante consegue recuperar o investimento, com que rapidez os pacientes podem acessar um produto por meio do seguro estatutário e como uma empresa equilibra o lançamento alemão com planos em outros mercados. Isso também importa em um mercado que continua muito dependente de importações. Como já relatamos em [nossa cobertura das importações de Cannabis medicinal da Alemanha no primeiro trimestre](https://www.cannabivo.com/news/business/european-union-medical-cannabis-trade-germany-s-50-tonne-quarter-shows-a-market-still-built-on-imports "nossa cobertura das importações de Cannabis medicinal da Alemanha no primeiro trimestre"), a Alemanha importou mais de 50 toneladas de Cannabis medicinal no 1º trimestre de 2026, o que torna os termos de reembolso e a precificação de lançamento especialmente relevantes para os fornecedores. ## O que os leitores mais perguntam O processo de precificação de medicamentos acabados na Alemanha, em linguagem simples Por quanto tempo o fabricante pode definir o preço livremente?Por seis meses após a entrada no mercado, desde que o medicamento tenha sido registrado na IFA e receba um PZN. Quem decide o preço de longo prazo?O Comitê Federal Conjunto da Alemanha avalia primeiro o benefício adicional; depois, o fabricante e o GKV-Spitzenverband negociam o valor de reembolso. Se não chegarem a um acordo, uma Schiedsstelle o define. O que acontece se o medicamento for classificado em um grupo de preço fixo?Então o Festbetrag se aplica diretamente e a negociação separada de preço não continua da mesma forma. O valor de reembolso é o mesmo que o preço final na farmácia?Não. A partir do sétimo mês, as margens de atacado e de farmácia, mais o IVA, são acrescentadas ao valor de reembolso para criar o preço de venda na farmácia. O valor negociado importa fora do seguro estatutário?Sim. A fonte diz que ele também se aplica às seguradoras privadas e aos pacientes que pagam do próprio bolso, e funciona como preço máximo de compra para os hospitais. O essencial - A Alemanha permite que um novo medicamento acabado à base de Cannabis seja lançado com um preço definido pelo fabricante, mas apenas nos primeiros seis meses. - O preço de longo prazo depende do AMNOG: benefício adicional, terapia comparadora e negociações com o GKV-Spitzenverband. - O valor de reembolso é apenas a base; as margens de atacado e de farmácia, mais o IVA, formam o preço final na farmácia. - Exilby ilustra como precificação, recuperação do investimento e estratégia de lançamento podem ficar atreladas a uma única decisão de reembolso alemã. A Alemanha não determina o preço de um medicamento acabado à base de Cannabis em uma única etapa. Ela permite que o fabricante comece com um preço de lançamento e depois usa o processo AMNOG, a avaliação de benefício do G-BA e as negociações de reembolso para decidir o que o produto realmente vale no sistema de saúde. Exilby mostra por que essa sequência importa: o primeiro número coloca o medicamento no mercado, mas o segundo decide sua vida comercial de longo prazo. ## Fontes 1. [Wie entsteht der Preis für ein Cannabis-Fertigarzneimittel? (krautinvest.de)](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/") 2. [European Cannabis Merger Mania: The Global Conversation Has Begun (krautinvest.de)](https://krautinvest.de/european-cannabis-merger-mania-the-global-conversation-has-begun/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://krautinvest.de/european-cannabis-merger-mania-the-global-conversation-has-begun/") 3. [Können Hunde passiv high werden? Risiken von Cannabisrauch für Hunde (hanf-magazin.com)](https://www.hanf-magazin.com/medizin/cannabis-bei-tieren/koennen-hunde-passiv-high-werden/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://www.hanf-magazin.com/medizin/cannabis-bei-tieren/koennen-hunde-passiv-high-werden/") 4. [Hanfsamen in der Schwangerschaft: das sollten werdende Mütter wissen (hanf-magazin.com)](https://www.hanf-magazin.com/nutzhanf/lebensmittel-aus-hanf/hanfsamen-in-der-schwangerschaft-das-sollten-werdende-muetter-wissen/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://www.hanf-magazin.com/nutzhanf/lebensmittel-aus-hanf/hanfsamen-in-der-schwangerschaft-das-sollten-werdende-muetter-wissen/") 5. [Five Takeaways from the Global Medical Cannabis Market Review 2026 (prohibitionpartners.com)](https://prohibitionpartners.com/2026/03/26/five-takeaways-from-the-global-medical-cannabis-market-review-2026/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://prohibitionpartners.com/2026/03/26/five-takeaways-from-the-global-medical-cannabis-market-review-2026/") 6. [Cannabis Telemedicine: What Poland’s Market Crash and Recovery Tells Us About Regulatory Risk (prohibitionpartners.com)](https://prohibitionpartners.com/2026/03/09/cannabis-telemedicine-what-polands-market-crash-and-recovery-tells-us-about-regulatory-risk/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://prohibitionpartners.com/2026/03/09/cannabis-telemedicine-what-polands-market-crash-and-recovery-tells-us-about-regulatory-risk/") 7. [Report: Cannabis Industry Jobs Fell 2.7% Year-Over-Year (ganjapreneur.com)](https://ganjapreneur.com/report-cannabis-industry-jobs-fell-2-7-year-over-year/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://ganjapreneur.com/report-cannabis-industry-jobs-fell-2-7-year-over-year/") 8. [Half of Gen Z Diagnosed with Depression Report Using Cannabis (ganjapreneur.com)](https://ganjapreneur.com/half-of-gen-z-diagnosed-with-depression-report-using-cannabis/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://ganjapreneur.com/half-of-gen-z-diagnosed-with-depression-report-using-cannabis/") 9. [Glass House Brands to Uplist to NYSE June 30 (mgmagazine.com)](https://mgmagazine.com/press-releases/glass-house-brands-to-uplist-to-nyse-june-30/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://mgmagazine.com/press-releases/glass-house-brands-to-uplist-to-nyse-june-30/") 10. [NCIA Applauds Reintroduction of SAFE Banking (mgmagazine.com)](https://mgmagazine.com/press-releases/ncia-applauds-reintroduction-of-safe-banking/ "Abrir a fonte em uma nova aba: https://mgmagazine.com/press-releases/ncia-applauds-reintroduction-of-safe-banking/")