--- title: "德国如何确定大麻成品药的价格 | Cannabivo" description: "德国允许生产商先定6个月上市价，随后由AMNOG、G-BA和GKV谈判决定大麻成品药的报销金额与最终药房价格。" canonical: https://cannabivo.com/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge language: zh robots: index, follow og_type: article type: research-article language_alternates: en: https://cannabivo.com/news/policy/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product.md cs: https://cannabivo.com/cs/novinky/politika/jak-nemecko-stanovuje-cenu-hotoveho-leciveho-pripravku-z-konopi.md de: https://cannabivo.com/de/news/politik/wie-deutschland-den-preis-eines-cannabis-fertigarzneimittels-bestimmt.md es: https://cannabivo.com/es/noticias/politica/como-determina-alemania-el-precio-de-un-medicamento-acabado-de-cannabis.md fr: https://cannabivo.com/fr/actualites/politique/comment-l-allemagne-determine-le-prix-d-un-medicament-fini-a-base-de-cannabis.md hu: https://cannabivo.com/hu/hirek/szabalyozas/hogyan-allapitja-meg-nemetorszag-egy-cannabis-keszitmeny-arat.md it: https://cannabivo.com/it/notizie/politica/come-la-germania-determina-il-prezzo-di-un-medicinale-finito-a-base-di-cannabis.md nl: https://cannabivo.com/nl/nieuws/beleid/hoe-duitsland-de-prijs-van-een-cannabis-finished-medicinal-product-bepaalt.md pl: https://cannabivo.com/pl/aktualnosci/polityka/jak-niemcy-ustalaja-cene-gotowego-produktu-leczniczego-z-cannabis.md pt: https://cannabivo.com/pt/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis.md ru: https://cannabivo.com/ru/novosti/politika/kak-germaniya-opredelyaet-cenu-gotovogo-lekarstvennogo-preparata-iz-kannabisa.md tr: https://cannabivo.com/tr/haberler/politika/almanya-bir-cannabis-bitmis-tibbi-urununun-fiyatini-nasil-belirler.md zh: https://cannabivo.com/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge.md ja: https://cannabivo.com/ja/news/seisaku/doitsu-wa-cannabis-kansei-iyakuhin-no-kakaku-wo-dou-kimeru-no-ka.md ar: https://cannabivo.com/ar/akhbar/siyasat/kay-tuhaddid-almanya-siar-muntaj-dawaeiy-nahayi-qaaim-ala-alqanab.md ko: https://cannabivo.com/ko/news/jeongchaek/dokil-eun-daemacho-wanje-uiyagpum-gagyeogeul-eotteohge-gyeoljeonghaneunga.md pt-br: https://cannabivo.com/pt-br/noticias/politica/como-a-alemanha-determina-o-preco-de-um-medicamento-acabado-a-base-de-cannabis.md hi: https://cannabivo.com/hi/samachar/niti/jarmani-cannabis-taiyar-aushadhiy-utpad-ki-keemat-kaise-tay-karta-hai.md generated: 2026-07-29 --- > **Machine-readable Markdown rendering.** This is a Markdown representation of a web page, > served for AI agents and crawlers as a token-efficient alternative to the full HTML. > Full interactive HTML version: https://cannabivo.com/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge > Canonical URL: https://cannabivo.com/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge > Available languages: en, cs, de, es, fr, hu, it, nl, pl, pt, ru, tr, zh, ja, ar, ko, pt-br, hi [![German pharmacy counter with cannabis medicine pricing paperwork and reimbursement forms](/images/uploads/f736dbc1-881e-4ca6-a7b5-4ed49e7f6596/news-hero-how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-1920x1080.jpg)](/images/uploads/f736dbc1-881e-4ca6-a7b5-4ed49e7f6596/news-hero-how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-1920x1080.avif "查看完整尺寸图片") [政策](/zh/news/zhengce "政策") 阅读约 2 分钟 # 德国如何确定大麻成品药的价格 ![罗布·哈利的肖像，Cannabivo 新闻编辑部](/images/uploads/5f094d99-3443-4907-8555-2910851fd38a/rob-harley-1920x1920.jpg)作者 [Rob Harley](/zh/用户资料?u=a65dddce-73db-40b5-8660-fe93612a7384 "查看作者的会员资料")发布于 2026年6月26日分类： [政策](/zh/news/zhengce "政策") 德国允许生产商先定6个月上市价，随后由AMNOG、G-BA和GKV谈判决定大麻成品药的报销金额与最终药房价格。 ![罗布·哈利的肖像，Cannabivo 新闻编辑部](/images/uploads/5f094d99-3443-4907-8555-2910851fd38a/rob-harley-1920x1920.jpg)作者 [Rob Harley](/zh/用户资料?u=a65dddce-73db-40b5-8660-fe93612a7384 "查看作者的会员资料") 罗布·哈利在过去十年里报道了整个欧洲的大麻法律和非营利协会运动。他关注监管究竟如何真正惠及使用大麻社交俱乐部的会员——文书工作、限额，以及公众信任的缓慢建立。他为 Cannabivo 所做的工作力求准确、有据可查且不浮夸。 [该作者的更多文章](/zh/news/作者/rob-harley "查看该作者的所有文章")发布于 2026年6月26日分类： [政策](/zh/news/zhengce "政策") 本文内容1. [德国的上市初始价格只是起点](/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge#de-guo-de-shang-shi-chu-shi-jia-ge-zhi-shi-qi-dian "德国的上市初始价格只是起点") 2. [上市许可打开了门，但并不决定价格](/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge#shang-shi-xu-ke-da-kai-le-men-dan-bing-bu-jue-ding-jia-ge "上市许可打开了门，但并不决定价格") 3. [AMNOG将报销与附加获益挂钩](/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge#amnog-jiang-bao-xiao-yu-fu-jia-huo-yi-gua-gou "AMNOG将报销与附加获益挂钩") 4. [报销金额最终转化为药房价格](/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge#bao-xiao-jin-e-zui-zhong-zhuan-hua-wei-yao-fang-jia-ge "报销金额最终转化为药房价格") 5. [Exilby说明为何利害重大](/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge#exilby-shuo-ming-wei-he-li-hai-zhong-da "Exilby说明为何利害重大") 6. [读者最常问的问题](/zh/news/zhengce/de-guo-ru-he-que-ding-da-ma-cheng-pin-yao-de-jie-ge#du-zhe-zui-chang-wen-de-wen-ti "读者最常问的问题") 在**德国**，大麻成品药的价格并不是由单一机构或单一时点决定的。正如 Krautinvest 在其[大麻成品药价格形成机制解析](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "大麻成品药价格形成机制解析")中解释的那样，上市价格只是第一步，随后还要经过获益评估、报销谈判，必要时再进入仲裁程序。Vertanical 的产品 Exilby 就是一个及时的例子：该公司已经拿到了上市许可，但其长期价格仍与德国的报销机制紧密相连。 ## 德国的上市初始价格只是起点 德国是少数几个允许生产商自行设定新药的初始上市价格的国家之一。但这种自由只是暂时的。在前6个月，该产品可以按公司自行确定的价格进入市场，而更广泛的定价和报销流程则同步推进。 重要的定价时钟 6个月生产商自由定价期 第7个月报销金额开始生效 2026年8月或9月Vertanical 在德国现实可行的上市窗口 2至3年若未达成价格协议，可能出现的延迟 在该上市价格对市场可见之前，产品必须先在德国药品专门信息中心（IFA）登记，由该机构分配 PZN，并将价格录入 Lauer-Taxe 等市场目录。换句话说，起始价格并不是最终定价；它只是让药品进入流通，同时让价值评估继续推进的那个数字。 该流程可以拆分为四个实际阶段： 德国新成品药的定价路径 | 阶段 | 谁负责 | 价格受何种因素影响 | 来源 | |---|---|---|---| | 上市期 | 生产商 | 注册后可在6个月内自由设定临时初始价格 | [Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明") | | 同步评估 | 德国联邦联合委员会（G-BA） | 附加获益与对照疗法进行比较评估 | [Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明") | | 谈判阶段 | 生产商和 GKV-Spitzenverband，若双方无法达成一致，则由仲裁委员会 | 报销金额通过谈判确定或裁定 | [Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明") | | 第7个月后 | 价格基数加上法定附加项 | 批发和药房加成，再加上增值税，形成最终药房价格 | [Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "Krautinvest 关于大麻成品药定价的说明") | - 产品必须先在 IFA 登记，价格才会在市场上广泛可见 - 上市价格会流入 Lauer-Taxe 等药房参考系统 - 附加获益评估不会等到上市窗口结束；它与上市窗口同步进行 ## 上市许可打开了门，但并不决定价格 上市许可只是入场券。正如弗兰齐斯卡·卡特巴赫在原文中解释的那样，商业结果要在之后通过获益评估以及与 GKV-Spitzenverband 的价格谈判来决定。因此，一款药品即便已在**德国**获批上市，也可能尚未敲定报销价格。 Vertanical 这一案例把这一点体现得尤为清楚。该公司希望为 Exilby 定出一个能够体现既有投资的价格，但同时也不想干扰该产品原定进入美国市场的计划。原文称，尽管最终的报销路径尚未确定，Vertanical 仍认为该产品今年8月或9月在德国上市是现实可行的。 [![德国药房柜台，摆着报销文件和药品定价单。](/images/uploads/de727cef-c154-46c4-ab0e-96395f93b42e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-german-pharmacy-1920x1080.jpg)](/images/uploads/de727cef-c154-46c4-ab0e-96395f93b42e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-german-pharmacy-1920x1080.avif "查看完整尺寸图片") 生产商的上市价格也许能打开大门，但在初始窗口结束后，产品如何定价则由报销流程决定。背景 在这种模式下，上市许可并不等于最终定价权。即便药品已准备好进入市场，第一个数字也只是暂定值。 ## AMNOG将报销与附加获益挂钩 AMNOG 体系建立在一个简单却苛刻的理念之上：价格应当反映患者获益，而不是为了“新”而新。原文指出，关键不在于药品有多新，而在于它与对照疗法相比有多清晰的差异。这使得对照药的选择成为整个流程中最重要的定价决策之一。 > 关键不在于药品有多新，而在于它与对照疗法相比有多清晰的差异。 > > 弗兰齐斯卡·卡特巴赫，译自 Krautinvest 对于 Exilby，原文称德国III期数据显示其在疗效上优于阿片类药物，且副作用更少。从商业角度看，这似乎有利；但比较对象同样重要：阿片类药物在报销口径下被描述为相对便宜。在这种情况下，如果附加获益得到认可，通常的定价护栏可能就不会那么具约束力了。 - 用于评估的对照疗法 - G-BA 认可的附加获益 - 临床数据的质量和相关性 - 后续报销谈判所达到的水平 这就是德国体系的核心：上市初始价格可以开启商业进程，但长期价格取决于药品能否证明自己比现有标准治疗有实质性提升。 ## 报销金额最终转化为药房价格 第7个月是转折点。从那时起，谈判确定的报销金额将追溯取代生产商的自由定价。但这一数字仍不是最终零售价。根据德国《药品价格条例》，还要加上批发和药房加成，再计入增值税，才能形成药房销售价。 这一区别很重要，因为人们常常只说一个价格，而这个体系实际上包含多个层次。报销金额是基础。药房价格才是最终结果。 上面叠加的层次很简单： - 谈判确定的报销金额 - 批发加成 - 药房加成 - 增值税 [![医保机构办公桌上摆着获益评估文件、计算器和价格表。](/images/uploads/9a79818f-4c54-4341-995d-caba7dcf656e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-health-insurer-d-1920x1080.jpg)](/images/uploads/9a79818f-4c54-4341-995d-caba7dcf656e/how-germany-determines-the-price-of-a-cannabis-finished-medicinal-product-health-insurer-d-1920x1080.avif "查看完整尺寸图片") 谈判金额只是基础层；加成和税费会把它变成药房销售价。原文还指出，这一报销金额并不只适用于法定医疗保险。它在全国范围内同样适用于私人保险公司和自费者；对医院而言，它则是最高采购价。这让这个谈判数字的影响远远超出 GKV 体系。 ## Exilby说明为何利害重大 Exilby 是一个很有代表性的测试案例，因为它处在临床证据、投资回收和上市策略交汇的节点上。Vertanical 于6月在德国获得上市许可。但原文明确指出，如果始终未能达成价格协议，那么针对背痛的 GKV参保患者的报销仍可能延迟2至3年，具体取决于正在进行的美国III期研究持续多久以及结果如何。 1. 公司先以自由设定的初始价格上市，持续6个月 2. G-BA 和对照疗法决定是否认可附加获益 3. 生产商与 GKV-Spitzenverband 谈判报销金额；若未达成协议，则由 Schiedsstelle 裁定 4. 如果产品被归入固定价格组，则 Festbetrag 直接适用 这就是为什么德国的定价模式不只关乎一种药。它会影响生产商能否回收投资、患者通过法定保险获得该产品的速度，以及公司如何在德国上市与其他市场计划之间取得平衡。 它在一个仍然高度依赖进口的市场里也同样重要。正如我们此前在[我们对德国第一季度医用大麻进口的报道](https://www.cannabivo.com/news/business/european-union-medical-cannabis-trade-germany-s-50-tonne-quarter-shows-a-market-still-built-on-imports "我们对德国第一季度医用大麻进口的报道")中指出的那样，德国在2026年第一季度进口了50吨以上的医用大麻，这使报销条款和上市定价对供应商尤为关键。 ## 读者最常问的问题 德国成品药定价流程：通俗说明 生产商能自由定价多久？在药品已在 IFA 登记并获得 PZN 的前提下，可以在上市后的6个月内自由定价。 谁决定长期价格？德国联邦联合委员会（G-BA）先评估附加获益，然后生产商与 GKV-Spitzenverband 谈判报销金额。如果双方未达成一致，Schiedsstelle 会裁定。 如果药品被归入固定价格组，会发生什么？那么 Festbetrag 直接适用，单独的价格谈判不再以同样方式继续进行。 报销金额与最终药房价格相同吗？不是。从第7个月起，批发和药房加成以及增值税会叠加到报销金额上，形成药房销售价。 谈判确定的金额在法定保险之外也重要吗？是。原文指出，它也适用于私人保险公司和自费者，并且对医院而言是最高采购价。 核心要点 - 德国允许新的大麻成品药以生产商设定的价格上市，但仅限前6个月。 - 最终长期价格取决于 AMNOG：附加获益、对照疗法，以及与 GKV-Spitzenverband 的谈判。 - 报销金额只是基础；批发和药房加成再加增值税，才形成最终药房价格。 - Exilby 说明，定价、投资回收和上市策略都可能系于德国的一项报销决定。 德国不会一步就确定一款大麻成品药的价格。它让生产商先以上市初始价格进入市场，然后再通过 AMNOG 流程、G-BA 的获益评估和报销谈判，决定该产品在医疗体系中的真实价值。Exilby 说明了这一顺序为何重要：第一个数字把药品带入市场，第二个数字则决定其长期商业命运。 ## 来源 1. [Wie entsteht der Preis für ein Cannabis-Fertigarzneimittel? (krautinvest.de)](https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/ "在新标签页中打开来源： https://krautinvest.de/wie-entsteht-der-preis-fuer-ein-cannabis-fertigarzneimittel/") 2. [European Cannabis Merger Mania: The Global Conversation Has Begun (krautinvest.de)](https://krautinvest.de/european-cannabis-merger-mania-the-global-conversation-has-begun/ "在新标签页中打开来源： https://krautinvest.de/european-cannabis-merger-mania-the-global-conversation-has-begun/") 3. [Können Hunde passiv high werden? Risiken von Cannabisrauch für Hunde (hanf-magazin.com)](https://www.hanf-magazin.com/medizin/cannabis-bei-tieren/koennen-hunde-passiv-high-werden/ "在新标签页中打开来源： https://www.hanf-magazin.com/medizin/cannabis-bei-tieren/koennen-hunde-passiv-high-werden/") 4. [Hanfsamen in der Schwangerschaft: das sollten werdende Mütter wissen (hanf-magazin.com)](https://www.hanf-magazin.com/nutzhanf/lebensmittel-aus-hanf/hanfsamen-in-der-schwangerschaft-das-sollten-werdende-muetter-wissen/ "在新标签页中打开来源： https://www.hanf-magazin.com/nutzhanf/lebensmittel-aus-hanf/hanfsamen-in-der-schwangerschaft-das-sollten-werdende-muetter-wissen/") 5. [Five Takeaways from the Global Medical Cannabis Market Review 2026 (prohibitionpartners.com)](https://prohibitionpartners.com/2026/03/26/five-takeaways-from-the-global-medical-cannabis-market-review-2026/ "在新标签页中打开来源： https://prohibitionpartners.com/2026/03/26/five-takeaways-from-the-global-medical-cannabis-market-review-2026/") 6. [Cannabis Telemedicine: What Poland’s Market Crash and Recovery Tells Us About Regulatory Risk (prohibitionpartners.com)](https://prohibitionpartners.com/2026/03/09/cannabis-telemedicine-what-polands-market-crash-and-recovery-tells-us-about-regulatory-risk/ "在新标签页中打开来源： https://prohibitionpartners.com/2026/03/09/cannabis-telemedicine-what-polands-market-crash-and-recovery-tells-us-about-regulatory-risk/") 7. [Report: Cannabis Industry Jobs Fell 2.7% Year-Over-Year (ganjapreneur.com)](https://ganjapreneur.com/report-cannabis-industry-jobs-fell-2-7-year-over-year/ "在新标签页中打开来源： https://ganjapreneur.com/report-cannabis-industry-jobs-fell-2-7-year-over-year/") 8. [Half of Gen Z Diagnosed with Depression Report Using Cannabis (ganjapreneur.com)](https://ganjapreneur.com/half-of-gen-z-diagnosed-with-depression-report-using-cannabis/ "在新标签页中打开来源： https://ganjapreneur.com/half-of-gen-z-diagnosed-with-depression-report-using-cannabis/") 9. [Glass House Brands to Uplist to NYSE June 30 (mgmagazine.com)](https://mgmagazine.com/press-releases/glass-house-brands-to-uplist-to-nyse-june-30/ "在新标签页中打开来源： https://mgmagazine.com/press-releases/glass-house-brands-to-uplist-to-nyse-june-30/") 10. [NCIA Applauds Reintroduction of SAFE Banking (mgmagazine.com)](https://mgmagazine.com/press-releases/ncia-applauds-reintroduction-of-safe-banking/ "在新标签页中打开来源： https://mgmagazine.com/press-releases/ncia-applauds-reintroduction-of-safe-banking/")