Ananda Pharma : l’essai ACTiON entre en phase 2 après la première dose au Royaume-Uni

L’essai ACTiON fait entrer MRX1 en phase 2

L’étude ACTiON est dirigée par la professeure Marie Fallon à l’Université d’Édimbourg, en Écosse. Elle a reçu une subvention d’Évaluation de l’efficacité et des mécanismes (EME) de l’Institut national de recherche en santé et en soins (NIHR) du Royaume-Uni, une aide non dilutive soumise à un examen scientifique indépendant avant approbation. Un rapport distinct sur l’essai britannique du CBD identifie aussi ACTiON comme une étude de phase 2 évaluant MRX1 dans la neuropathie induite par la chimiothérapie.

Ananda Pharma a fabriqué le produit expérimental MRX1 en 2025 et l’a livré à la pharmacie centrale de l’Université d’Édimbourg le 6 juin 2026. Le premier patient a commencé à recevoir la dose environ une semaine plus tard, selon la version donnée par l’entreprise du programme. L’annonce de la première dose marque donc le début du traitement des patients dans l’étude, et non la publication d’un résultat d’efficacité.

Pourquoi la neuropathie induite par la chimiothérapie reste un problème grave

La CIPN est une atteinte nerveuse causée par la chimiothérapie. Cette affection peut provoquer un engourdissement persistant, des picotements et des douleurs dans les mains et les pieds, et les symptômes peuvent se poursuivre longtemps après la fin de la chimiothérapie. Le compte rendu source la décrit comme une complication invalidante pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement efficace.

Son importance clinique dépasse les symptômes eux-mêmes. Lorsque la neuropathie devient sévère, les oncologues peuvent devoir réduire la dose de chimiothérapie d’un patient ou interrompre le traitement avant la fin du protocole prévu. Cela crée un équilibre difficile entre la prise en charge des dommages liés au traitement et le maintien du traitement anticancéreux, le texte source notant que les ajustements de dose peuvent augmenter le risque de décès ou prolonger la durée du traitement.

Cette charge explique pourquoi l’étude ACTiON compte comme question de recherche. Elle ne teste pas l’usage du Cannabis en général, mais une formulation orale définie, développée par l’entreprise, dans une affection spécifique liée à la chimiothérapie. L’objectif de l’étude est de déterminer si MRX1 peut fournir des preuves d’un bénéfice dans la CIPN tout en continuant à établir son innocuité et son profil clinique.

• La CIPN peut provoquer un engourdissement, des picotements et des douleurs dans les mains et les pieds.
• Les symptômes peuvent persister après la fin de la chimiothérapie.
• Une neuropathie sévère peut amener les oncologues à réduire ou à interrompre le dosage de chimiothérapie.
• L’affection est décrite comme un besoin majeur non satisfait en soins de support en oncologie.

Ce que l’on sait de MRX1 avant l’étude de phase 2

MRX1 est la solution orale à base de CBD propriétaire d’Ananda Pharma. Sa formulation est décrite comme en attente de brevet, et le produit a été fabriqué spécifiquement pour servir de produit expérimental dans le programme ACTiON. La voie orale fait partie de la formulation étudiée, et non d’une recommandation invitant les personnes à s’automédiquer des symptômes liés à la chimiothérapie.

Ananda a achevé plus tôt en 2026 un essai pharmacocinétique de phase 1 sur MRX1. L’entreprise a fait état d’un profil de sécurité favorable chez 20 participants, et ce résultat a soutenu le passage en phase 2. Les résultats pharmacocinétiques et de sécurité précoce peuvent aider un programme à avancer, mais ils n’établissent pas qu’un traitement est efficace contre la CIPN. Cette question reste ouverte pour l’étude de stade ultérieur.

La distinction est importante dans un domaine où le mot CBD peut renvoyer à des produits et à des contextes de recherche très différents. Le CBD comme médicament : doses réelles, effets et risques de Cannabivo fournit un contexte plus large sur les raisons pour lesquelles une formulation expérimentale régulée ne doit pas être considérée comme interchangeable avec les produits CBD grand public.

« C’est un travail de référence, et nous sommes honorés d’en faire partie. »

Melissa Sturgess, directrice générale d’Ananda Pharma

Pourquoi la subvention du NIHR a du poids au Royaume-Uni

L’implication du NIHR donne à l’étude ACTiON une portée qui va au-delà du financement lui-même. La subvention EME est non dilutive, ce qui signifie qu’elle n’oblige pas l’entreprise à céder des parts, mais le texte source met un accent particulier sur le processus d’examen de la subvention. Un examen scientifique indépendant a lieu avant l’approbation, et le soutien de l’agence indique que la question de recherche a passé l’évaluation par les pairs et est jugée médicalement fondée.

Cela ne transforme pas MRX1 en traitement approuvé, et cela ne prédit pas le résultat final de l’essai. Cela distingue toutefois ACTiON d’une première expérience commerciale menée sans soutien de la recherche publique. L’étude est menée dans un cadre de recherche britannique qui a jugé la question suffisamment solide et importante pour justifier une subvention EME.

Pour les patients et les cliniciens, la question pratique reste de savoir si l’essai peut produire des preuves fiables concernant la CIPN. La première dose doit donc être comprise avant tout comme le passage d’un travail préparatoire et de tests précoces de sécurité à l’étape probante suivante.

Le rôle de la subvention peut se résumer en trois points :

• Elle apporte un soutien non dilutif au programme ACTiON.
• Elle soumet la proposition de recherche à un examen scientifique indépendant avant approbation.
• Elle indique que la question de recherche sur la CIPN a passé l’évaluation par les pairs et a été jugée médicalement fondée.

ACTiON s’inscrit dans une stratégie plus ciblée sur la douleur

Le jalon ACTiON reflète aussi un changement dans la stratégie commerciale et de recherche d’Ananda Pharma. L’entreprise a accéléré son virage l’année précédente après s’être retirée d’un essai d’épilepsie financé par le NIHR et s’être retirée des marchés boursiers. Elle a ensuite concentré ses capitaux sur MRX1 et sur son portefeuille de traitements contre la douleur.

Ananda a désormais deux programmes actifs de phase 2 menés en parallèle. ACTiON se concentre sur la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie, tandis qu’ENDOCAN évalue MRX1 dans la douleur associée à l’endométriose. Les deux études portent sur des indications différentes, mais elles utilisent la même formulation expérimentale et donnent à l’entreprise deux occasions de développer des données probantes autour de MRX1 dans des affections liées à la douleur.

Le texte source indique que les deux programmes sont désormais en cours, ce qui ouvre la possibilité que des résultats de phase 2 pour deux indications distinctes émergent dans un calendrier similaire. Aucun résultat ni aucune date de publication n’est fournie, de sorte que la portée de ce développement parallèle reste prospective plutôt que démontrée.

La prochaine question est de savoir si les preuves tiennent

La première dose administrée au premier patient donne à ACTiON un jalon opérationnel clair, mais le test central reste à venir. L’étude doit montrer si MRX1 peut prendre en charge les symptômes et la charge thérapeutique associés à la CIPN d’une manière cliniquement significative et étayée par les données de l’essai.

À ce stade, les faits les mieux établis sont l’ancrage du programme au Royaume-Uni, son statut soutenu par le NIHR, son passage en phase 2 et l’achèvement des travaux pharmacocinétiques antérieurs. Le profil de sécurité de phase 1 rapporté chez 20 participants soutient la poursuite, tandis que la première dose au premier patient confirme que la phase suivante a commencé. Aucun de ces éléments ne répond, à lui seul, à la question de l’efficacité.