अनंदा फ़ार्मा ने यूनाइटेड किंगडम के NIHR-समर्थित ACTiON चरण 2 CIPN परीक्षण में CBD-आधारित MRX1 की पहली रोगी डोज़ दी, जो कीमोथेरेपी-जनित न्यूरोपैथी पर केंद्रित
21 जुलाई 2026 को अनंदा फ़ार्मा ने बताया कि उसने यूनाइटेड किंगडम के NIHR-समर्थित चरण 2 ACTiON परीक्षण में पहले रोगी को डोज़ दी है, जो CBD-आधारित MRX1 मौखिक घोल को कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी (CIPN) के खिलाफ परख रहा है, एक ऐसी स्थिति जो न्यूरोटॉक्सिक कीमोथेरेपी पाने वाले लगभग 67% या उससे अधिक रोगियों को प्रभावित कर सकती है. कैनाबिसहेल्थ न्यूज़ द्वारा रिपोर्ट की गई यह उपलब्धि कार्यक्रम को कैंसर उपचार के बाद भी बनी रह सकने वाली कीमोथेरेपी-संबंधी तंत्रिका-क्षति के लिए रोगी परीक्षण के चरण में ले जाती है, और मौजूदा रिपोर्ट के अनुसार इस समय कोई प्रभावी उपचार उपलब्ध नहीं है.
ACTiON अनुसंधान-योजना से रोगी-डोज़िंग तक पहुँचा
पहली डोज़ किसी उपचार-परिणाम के बजाय एक परिचालन उपलब्धि है. यह पुष्टि करती है कि ACTiON अध्ययन अपनी क्लिनिकल अवस्था में आ गया है, जहाँ स्कॉटलैंड के एडिनबरा विश्वविद्यालय में प्रोफेसर मैरी फ़ैलन के नेतृत्व वाले परीक्षण कार्यक्रम के तहत एक प्रतिभागी को MRX1 दिया जा रहा है. अनंदा फ़ार्मा ने जांचाधीन उत्पाद 2025 में बनाया और उसे 6 जून 2026 को एडिनबरा विश्वविद्यालय की केंद्रीय फ़ार्मेसी में पहुँचाया. पहले रोगी को लगभग एक सप्ताह बाद डोज़ दी गई.
यह उपलब्धि तीन ठोस संदर्भ-बिंदुओं को सामने लाती है:
तात्कालिक महत्व यह है कि पेटेंट-लंबित CBD फ़ॉर्मुलेशन यूनाइटेड किंगडम में नियंत्रित चरण 2 जांच में प्रवेश कर चुका है, न कि प्रयोगशाला या शुरुआती सुरक्षा-चरण में ही बना हुआ है:
कीमोथेरेपी-जनित न्यूरोपैथी एक कठिन ऑन्कोलॉजी समस्या क्यों है
CIPN कीमोथेरेपी से होने वाली तंत्रिका-क्षति है. स्रोत में वर्णित लक्षणों में हाथों और पैरों में सुन्नपन, झनझनाहट और दर्द शामिल हैं, और ये कीमोथेरेपी खत्म होने के बहुत बाद तक बने रह सकते हैं. इसलिए यह स्थिति किसी उपचार-चक्र के दौरान होने वाले अस्थायी दुष्प्रभाव तक सीमित नहीं है. यह उन लोगों के लिए एक स्थायी जटिलता बन सकती है जिन्होंने कैंसर-उपचार पूरा कर लिया है, या जो अभी भी इलाज से गुजर रहे हैं.
इसकी नैदानिक महत्ता असुविधा से आगे जाती है. रिपोर्ट कहती है कि गंभीर CIPN ऑन्कोलॉजिस्टों को इलाज के बीच में कीमोथेरेपी की डोज़ घटाने या रोकने के लिए मजबूर कर सकती है. इससे तंत्रिका-क्षति को संभालने और प्रभावी कैंसर-उपचार कार्यक्रम बनाए रखने के बीच एक कठिन संतुलन बनता है, जिसके संभावित परिणामों में मृत्यु का अधिक जोखिम या अधिक लंबा उपचार-काल शामिल हो सकता है.
इस बोझ को चार जुड़े हुए पहलुओं में संक्षेपित किया जा सकता है:
- न्यूरोटॉक्सिक कीमोथेरेपी के दौरान हाथों और पैरों में सुन्नपन और झनझनाहट हो सकती है.
- कीमोथेरेपी खत्म होने के बाद भी दर्द बना रह सकता है.
- मूल उपचार-चक्र के बहुत बाद तक लक्षण बने रह सकते हैं.
- गंभीर मामलों में ऑन्कोलॉजिस्टों को कीमोथेरेपी की डोज़ घटाने या रोकने के लिए मजबूर होना पड़ सकता है.
स्रोत लगभग 67% या उससे अधिक की घटना-दर को सेरेटनी और सहकर्मियों की 2014 की व्यवस्थित समीक्षा से जोड़ता है. यह आँकड़ा नैदानिक समस्या का पैमाना बताता है; यह यह नहीं दर्शाता कि MRX1 को पहले ही इसे संबोधित करने में प्रभावी सिद्ध किया जा चुका है.
इस स्थिति पर ऑन्कोलॉजी परामर्श लक्षणों और उपचार-निर्णयों पर केंद्रित होगा, न कि किसी उपभोक्ता कैनाबिस उत्पाद पर:
यह स्वर्ण-मानक कार्य है और इसका हिस्सा होने का हमें सम्मान है.
मेलिस्सा स्टर्जेस, मुख्य कार्यकारी अधिकारी, अनंदा फ़ार्मा
ACTiON चरण 2 अध्ययन किस चीज़ का परीक्षण करने के लिए बनाया गया है
ACTiON, अनंदा के मालिकाना CBD-आधारित मौखिक घोल MRX1 का, कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी के लिए मूल्यांकन कर रहा है. ACTiON डिज़ाइन का वर्णन करने वाली क्लिनिकल-ट्रायल रिपोर्ट कहती है कि अध्ययन डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित है और क्रॉसओवर डिज़ाइन का उपयोग करता है, जिसका लक्ष्य 92 प्रतिभागी हैं. कंपनी की रिपोर्ट इसे उत्पाद की सुरक्षा और प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने वाला चरण 2 अध्ययन बताती है.
अध्ययनाधीन फ़ॉर्मुलेशन
MRX1 CBD पर आधारित एक मौखिक घोल है और अनंदा इसे पेटेंट-लंबित फ़ॉर्मुलेशन बताती है. यह अध्ययन कैनाबिस के बारे में किसी सामान्य दावे की जाँच नहीं कर रहा. यह एक विशिष्ट रोगी-समूह और कीमोथेरेपी-संबंधी एक विशिष्ट स्थिति में एक परिभाषित जांचाधीन उत्पाद को परख रहा है. यह अंतर महत्वपूर्ण है, क्योंकि पहली रोगी-डोज़ अभी यह कोई प्रमाण नहीं देती कि MRX1 CIPN के लक्षण कम करेगा या कीमोथेरेपी को नियोजित डोज़ पर जारी रखने देगा.
ACTiON, अनंदा के दूसरे चरण 2 कार्यक्रम ENDOCAN के साथ-साथ चल रहा है, जो एंडोमेट्रियोसिस-संबंधी दर्द में MRX1 का मूल्यांकन कर रहा है. इन दो अध्ययनों से कंपनी को दर्द के अलग-अलग उपचार-क्षेत्रों में समानांतर क्लिनिकल कार्यक्रम मिलते हैं:
| कार्यक्रम | चरण | उपचार-क्षेत्र | वर्तमान स्थिति | स्रोत |
|---|---|---|---|---|
| ACTiON | चरण 2 | कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी | पहले रोगी को डोज़ दी गई; NIHR-समर्थित EME अध्ययन | अनंदा फ़ार्मा ने यूनाइटेड किंगडम के NIHR-समर्थित CIPN परीक्षण में पहले रोगी को डोज़ दी |
| ENDOCAN | चरण 2 | एंडोमेट्रियोसिस-संबंधी दर्द | ACTiON के साथ समानांतर चल रहा | अनंदा फ़ार्मा ने यूनाइटेड किंगडम के NIHR-समर्थित CIPN परीक्षण में पहले रोगी को डोज़ दी |
परीक्षण की परिचालन कड़ी अनुसंधान और फ़ार्मेसी अवसंरचना से होकर गुजरती है:
यूनाइटेड किंगडम में NIHR का समर्थन क्या संकेत देता है
ACTiON अध्ययन को यूनाइटेड किंगडम के NIHR से प्रभावकारिता और तंत्र-मूल्यांकन, यानी EME, अनुदान मिला. इस अनुदान को बिना हिस्सेदारी घटाए मिलने वाला और मंज़ूरी से पहले स्वतंत्र वैज्ञानिक जाँच से गुजरने वाला बताया गया है. यूनाइटेड किंगडम के संदर्भ में, यह सहभागिता अनुसंधान-प्रश्न को उसके वित्तीय समर्थन से आगे भी महत्व देती है: स्रोत के अनुसार, यह दर्शाता है कि प्रश्न स्वतंत्र सहकर्मी-समीक्षा से गुजर चुका है और वैज्ञानिक रूप से ठोस तथा चिकित्सकीय रूप से उचित माना गया है.
यह अंतर खास तौर पर cannabinoid चिकित्सा में महत्त्वपूर्ण है, जहाँ शुरुआती रुचि नैदानिक साक्ष्य से आगे निकल सकती है. EME अनुदान ACTiON को सार्वजनिक रूप से परखे गए अनुसंधान ढाँचे में रखता है, लेकिन पहले रोगी की घोषणा अभी भी परीक्षण-शुरुआत का अपडेट भर है. उपलब्ध सामग्री में चरण 2 की प्रभावकारिता संबंधी कोई निष्कर्ष नहीं बताए गए हैं.
कार्यक्रम से जुड़े लोगों और संस्थानों में यूनाइटेड किंगडम का शोध-परिवेश साफ़ दिखाई देता है:
पहले किए गए सुरक्षा अध्ययन के बाद MRX1 चरण 2 में पहुँचा
ACTiON उपलब्धि तक अनंदा की यात्रा MRX1 के चरण 1 फार्माकोकिनेटिक अध्ययन से शुरू हुई, जो 2026 की शुरुआत में पूरा हुआ. कंपनी ने 20 प्रतिभागियों में एक साफ़ सुरक्षा प्रोफ़ाइल रिपोर्ट की, और स्रोत के अनुसार यही नतीजा चरण 2 में आगे बढ़ने का आधार बना. Cannabivo ने इससे पहले अनंदा के MRX1 चरण 1 सुरक्षा मील के पत्थर पर रिपोर्ट की थी.
उत्पाद निर्माण से रोगी-डोज़िंग तक की क्रमवार कड़ी इस प्रकार है:
ACTiON की शुरुआत से पहले अनंदा की व्यापक रणनीति भी बदली. पिछले साल अनंदा ने NIHR-वित्तपोषित मिर्गी परीक्षण से बाहर निकलकर और सार्वजनिक बाज़ारों से हटकर यह मोड़ तेज़ किया, ताकि पूँजी को MRX1 की दर्द-सम्बंधी पाइपलाइन पर केंद्रित किया जा सके. ACTiON और ENDOCAN अब समानांतर चल रहे हैं, इसलिए कंपनी के पास अलग-अलग उपचार-क्षेत्रों में दो चरण 2 कार्यक्रम हैं.
पहली डोज़ अभी क्या नहीं दिखाती
पहली रोगी-डोज़ यह स्थापित करती है कि ACTiON शुरू हो चुका है; यह नहीं दिखाती कि MRX1 कारगर है या नहीं. अध्ययन को अभी भी अपने नियोजित प्रतिभागियों से डेटा एकत्र करना है और सहायक परीक्षण रिपोर्ट में वर्णित डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित क्रॉसओवर डिज़ाइन में जांचाधीन उत्पाद का आकलन करना है. उपलब्ध तथ्यों में चरण 2 के नतीजे नहीं हैं, लक्षणों में किसी बदलाव की रिपोर्ट नहीं है, और यह भी कोई प्रमाण नहीं है कि उपचार ने कीमोथेरेपी संबंधी निर्णय बदले हैं.
कार्यक्रम पर नज़र रखने वाले पाठकों के लिए, इसलिए मुख्य सवाल सीधे हैं:
ACTiON परीक्षण के सवालों के जवाब
ACTiON किस स्थिति का अध्ययन कर रहा है?
यह परीक्षण कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी, यानी CIPN, का अध्ययन कर रहा है, जो कीमोथेरेपी से जुड़ी तंत्रिका-क्षति की स्थिति है और हाथों-पैरों में सुन्नपन, झनझनाहट तथा दर्द से जुड़ी है.
MRX1 क्या है?
MRX1 अनंदा फ़ार्मा का मालिकाना CBD-आधारित मौखिक घोल है, जिसकी फ़ॉर्मुलेशन पर पेटेंट लंबित है.
ACTiON अध्ययन का नेतृत्व कौन कर रहा है?
स्कॉटलैंड के एडिनबरा विश्वविद्यालय में प्रोफेसर मैरी फ़ैलन इस अध्ययन का नेतृत्व कर रही हैं.
NIHR अनुदान का क्या अर्थ है?
EME अनुदान बिना हिस्सेदारी घटाए मिलने वाला पुरस्कार है, जिसे मंज़ूरी से पहले स्वतंत्र वैज्ञानिक जाँच से गुजरना पड़ता है. यह संकेत देता है कि शोध-प्रश्न सहकर्मी-समीक्षा से गुजर चुका है; यह इस बात का प्रमाण नहीं है कि MRX1 को प्रभावी सिद्ध किया जा चुका है.
क्या पहली रोगी-डोज़ यह साबित करती है कि MRX1 CIPN का उपचार करती है?
नहीं. यह चरण 2 परीक्षण में रोगी-डोज़िंग की शुरुआत का संकेत है. उपलब्ध जानकारी में प्रभावकारिता के नतीजे नहीं बताए गए हैं.
इस उपलब्धि के मुख्य बिंदु हैं:
अनंदा फ़ार्मा की पहली ACTiON डोज़ MRX1 को कीमोथेरेपी की सबसे कठिन जटिलताओं में से एक के लिए औपचारिक रूप से परखे गए चरण 2 परीक्षण में रखती है. अगला महत्वपूर्ण कदम किसी और डोज़ की घोषणा नहीं, बल्कि वह नैदानिक साक्ष्य होगा जो दिखाएगा कि क्या CBD-आधारित फ़ॉर्मुलेशन CIPN को सुरक्षित और प्रभावी ढंग से संबोधित कर सकता है.
स्रोत
- Bridging the Gap: Endometriosis and the Search for Better Symptom Management (cannabishealthnews.co.uk)
- NHS Trust Approves UK-First Inpatient Medical Cannabis Policy (cannabishealthnews.co.uk)
- Project CBD Newsletter: Cannabinoids and Aging Brains, CBD Research Roundup, and Plant Medicine for Sleep and Pain (projectcbd.org)
- Project CBD Newsletter: CBD for Neuroinflammation, Alzheimer’s, Neuropathic Pain, Oral Health, Acne, Medical Cannabis Sick Leave, and DEA Rescheduling Update (projectcbd.org)
- The ECS as a Framework for Understanding Health and Healing (cannigma.com)
- What Is Hop Latent Viroid — and Why “Clean Genetics” Became the Most Important Words in Cannabis Cultivation (cannigma.com)
- Ananda Pharma Doses First Patient in NIHR-Backed CIPN Trial (businessofcannabis.com)
- Ananda Pharma doses first patient in MRX1 clinical trial of patients with chemotherapy induced peripheral neuropathy (m2pharma.com)
- Ananda Pharma Initiates UK CBD Trial for Chemotherapy-Induced Neuropathy (cannabisdigest.net)
- Cannabis-derived treatment eases agitation in hospice-eligible dementia patients, trial finds (medicalxpress.com)