Ananda Pharma doseert eerste patiënt in NIHR-gesteunde ACTiON-fase 2-studie in het VK

ACTiON gaat van onderzoeksplanning naar toediening aan patiënten

De eerste dosis is een operationele mijlpaal, geen behandelresultaat. Daarmee wordt bevestigd dat de ACTiON-studie de klinische fase heeft bereikt, waarbij MRX1 wordt toegediend aan een deelnemer binnen het studieprogramma onder leiding van professor Marie Fallon aan de Universiteit van Edinburgh in Schotland. Ananda vervaardigde het onderzoeksproduct in 2025 en leverde het op 6 juni 2026 af bij de centrale apotheek van de Universiteit van Edinburgh. De eerste patiënt werd ongeveer een week later gedoseerd.

De mijlpaal brengt drie concrete ijkpunten in beeld:

De directe betekenis is dat een CBD-formulering waarvoor patent is aangevraagd, is begonnen aan een gecontroleerd fase 2-onderzoek in het Verenigd Koninkrijk, in plaats van in de laboratorium- of vroege veiligheidsfase te blijven:

Waarom door chemotherapie veroorzaakte neuropathie een lastig oncologisch probleem is

CIPN is zenuwbeschadiging veroorzaakt door chemotherapie. De symptomen die in de bron worden beschreven, zijn gevoelloosheid, tintelingen en pijn in handen en voeten, en ze kunnen lang aanhouden nadat de chemotherapie is afgelopen. De aandoening beperkt zich dus niet tot een tijdelijke bijwerking tijdens een behandelkuur. Ze kan een blijvende complicatie worden voor mensen die de kankerzorg al hebben afgerond of die nog ondergaan.

Het klinische belang reikt verder dan ongemak. Volgens het rapport kan ernstige CIPN oncologen ertoe brengen de chemotherapiedosering midden in de behandeling te verlagen of stop te zetten. Dat creëert een lastige balans tussen het beheersen van zenuwbeschadiging en het handhaven van een effectief kankerbehandelingsschema, met mogelijke gevolgen zoals een hoger risico op overlijden of een langere behandelduur.

De belasting laat zich samenvatten in vier samenhangende kenmerken:

• Gevoelloosheid en tintelingen kunnen tijdens neurotoxische chemotherapie de handen en voeten treffen.
• Pijn kan aanhouden nadat de chemotherapie is afgerond.
• Symptomen kunnen lang na de oorspronkelijke behandelkuur aanhouden.
• Ernstige gevallen kunnen oncologen ertoe dwingen de chemotherapiedosering te verlagen of stop te zetten.

De bron koppelt het incidentiecijfer van ongeveer 67% of meer aan een systematische literatuurstudie uit 2014 van Seretny en collega's. Dat cijfer beschrijft de omvang van het klinische probleem; het betekent niet dat al is aangetoond dat MRX1 daar iets tegen doet.

Een oncologisch consult over deze aandoening zou zich richten op symptomen en behandelbeslissingen, niet op een consumentenproduct met Cannabis:

Dit is werk volgens de gouden standaard en wij zijn vereerd om daar deel van uit te maken.

Melissa Sturgess, algemeen directeur, Ananda Pharma

Wat de ACTiON-fase 2-studie moet testen

ACTiON evalueert MRX1, de eigen op CBD gebaseerde orale oplossing van Ananda Pharma, voor chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie. Een rapport over het ACTiON-ontwerp zegt dat de studie dubbelblind en placebogecontroleerd is opgezet en een cross-overontwerp gebruikt, met een doel van 92 deelnemers. Het betreffende rapport omschrijft het als een fase 2-studie die de veiligheid en werkzaamheid van het product evalueert.

De onderzochte formulering

MRX1 is een orale oplossing op basis van CBD en wordt door Ananda omschreven als een formulering waarvoor patent is aangevraagd. De studie test geen algemene claim over Cannabis. Ze onderzoekt één afgebakend onderzoeksproduct in een specifieke patiëntpopulatie en een specifieke aandoening die verband houdt met chemotherapie. Dat onderscheid is belangrijk omdat de eerste patiëntdosis nog geen bewijs oplevert over de vraag of MRX1 CIPN-symptomen zal verminderen of chemotherapie in de geplande doses kan laten doorgaan.

ACTiON loopt naast Ananda's andere fase 2-programma, ENDOCAN, dat MRX1 evalueert bij endometriosegerelateerde pijn. De twee studies geven het bedrijf gelijktijdige klinische programma's in verschillende pijnindicaties:

De operationele keten van de studie loopt via onderzoeks- en apotheekinfrastructuur:

Wat NIHR-steun in het Verenigd Koninkrijk aangeeft

De ACTiON-studie ontving van de Britse NIHR een subsidie voor evaluatie van werkzaamheid en mechanisme (EME). De toekenning wordt beschreven als niet-verwaterend en als voorafgaand aan goedkeuring onderworpen aan onafhankelijke wetenschappelijke toetsing. In de Britse context geeft die betrokkenheid de onderzoeksvraag meer gewicht dan alleen de financiële steun: volgens de bron betekent dit dat de vraag een onafhankelijke beoordeling door vakgenoten heeft doorstaan en wetenschappelijk solide en medisch verantwoord wordt geacht.

Dat onderscheid is vooral belangrijk in de cannabinoidgeneeskunde, waar vroege belangstelling vooruit kan lopen op het klinische bewijs. De EME-subsidie plaatst ACTiON binnen een publiek getoetst onderzoeksraamwerk, maar de aankondiging van de eerste patiënt blijft een update over de start van de studie. In het beschikbare materiaal worden geen werkzaamheidsbevindingen uit fase 2 gemeld.

De Britse onderzoekscontext is zichtbaar in de mensen en instellingen die aan het programma zijn verbonden:

MRX1 bereikt fase 2 na een eerdere veiligheidsstudie

De route van Ananda naar de ACTiON-mijlpaal begon met een fase 1-farmacokinetische studie van MRX1, die eerder in 2026 werd afgerond. Het bedrijf meldde bij 20 deelnemers een gunstig veiligheidsprofiel, een resultaat dat volgens de bron de overgang naar fase 2 ondersteunde. Cannabivo berichtte eerder al over de fase 1-veiligheidsmijlpaal van Ananda Pharma met MRX1.

De volgorde van productfabricage tot toediening aan patiënten is als volgt:

De bredere strategie van het bedrijf verschoof ook al vóór de start van ACTiON. Ananda versnelde vorig jaar een koerswijziging door een door NIHR gefinancierde epilepsiestudie te verlaten en zich uit de publieke markten terug te trekken, met als doel kapitaal te concentreren op de pijnpijplijn van MRX1. Nu ACTiON en ENDOCAN gelijktijdig lopen, heeft het bedrijf twee fase 2-programma's in verschillende indicaties.

Wat de eerste dosis nog niet laat zien

De eerste patiëntdosis bevestigt dat ACTiON van start is gegaan; het toont niet aan of MRX1 werkt. De studie moet nog data genereren van de geplande deelnemers en het onderzoeksproduct beoordelen binnen het dubbelblinde, placebogecontroleerde cross-overontwerp dat in het onderliggende studierapport wordt beschreven. De beschikbare feiten bevatten geen fase 2-resultaten, geen gemelde symptoomveranderingen en geen bewijs dat de behandeling chemotherapiebeslissingen heeft veranderd.

Voor lezers die het programma volgen, zijn de centrale vragen daarom eenvoudig:

De belangrijkste punten van de mijlpaal zijn: