Ananda Pharma administró la primera dosis en ACTiON, ensayo de Fase 2 respaldado por el NIHR, con MRX1 basado en CBD para neuropatía por quimioterapia.
El 21 de julio de 2026, Ananda Pharma informó de que había administrado la primera dosis en el ensayo de Fase 2 ACTiON, respaldado por el NIHR del Reino Unido, que evalúa su solución oral MRX1 basada en CBD frente a la neuropatía periférica inducida por quimioterapia (CIPN), una afección que, según se informa, afecta a alrededor del 67% o más de los pacientes que reciben quimioterapia neurotóxica. El hito, informado por CannabisHealth News, lleva el programa a la fase de pruebas en pacientes para una forma de daño nervioso relacionado con la quimioterapia que puede persistir después del tratamiento contra el cáncer y que, según el informe, no cuenta actualmente con terapias eficaces disponibles.
ACTiON pasa de la planificación de la investigación a la dosificación en pacientes
La primera dosis es un hito operativo, no un resultado terapéutico. Confirma que el estudio ACTiON ha pasado a su fase clínica, con MRX1 administrado a un participante dentro del ensayo dirigido por la profesora Marie Fallon en la Universidad de Edimburgo, en Escocia. Ananda fabricó el producto en investigación en 2025 y lo entregó a la farmacia central de la Universidad de Edimburgo el 6 de junio de 2026. El primer paciente recibió la dosis aproximadamente una semana después.
El hito aporta tres puntos de referencia concretos:
La importancia inmediata es que una formulación de CBD con patente en trámite ha entrado en una investigación controlada de Fase 2 en el Reino Unido, en lugar de permanecer en el laboratorio o en una fase de seguridad temprana:
Por qué la neuropatía inducida por quimioterapia es un problema oncológico difícil
CIPN es el daño nervioso causado por la quimioterapia. Entre los síntomas descritos en la fuente figuran entumecimiento, hormigueo y dolor en las manos y los pies, y pueden persistir mucho tiempo después de que la quimioterapia haya terminado. Por tanto, la afección no se limita a un efecto secundario temporal durante un ciclo de tratamiento. Puede convertirse en una complicación duradera para las personas que ya han completado, o siguen recibiendo, atención oncológica.
Su importancia clínica va más allá de la molestia. El informe señala que una CIPN grave puede llevar a los oncólogos a reducir o suspender la dosis de quimioterapia en mitad del tratamiento. Eso crea un equilibrio difícil entre el manejo del daño nervioso y el mantenimiento de un calendario eficaz de tratamiento contra el cáncer, con posibles consecuencias que pueden incluir un mayor riesgo de muerte o un periodo de tratamiento más largo.
La carga puede resumirse en cuatro rasgos conectados:
- El entumecimiento y el hormigueo pueden afectar a las manos y los pies durante la quimioterapia neurotóxica.
- El dolor puede continuar después de que haya terminado la quimioterapia.
- Los síntomas pueden persistir mucho tiempo después del ciclo de tratamiento original.
- Los casos graves pueden obligar a los oncólogos a reducir o suspender la dosis de quimioterapia.
La fuente vincula la cifra de incidencia de aproximadamente el 67% o superior con una revisión sistemática de 2014 de Seretny y sus colegas. Esa cifra describe la magnitud del problema clínico; no indica que ya se haya demostrado que MRX1 lo aborda.
Una consulta oncológica sobre la afección se centraría en los síntomas y las decisiones de tratamiento, y no en un producto de Cannabis de consumo:
Es un trabajo de referencia de primer nivel y nos honra formar parte de él.
Melissa Sturgess, directora ejecutiva de Ananda Pharma
Qué está diseñado para evaluar el estudio de Fase 2 ACTiON
ACTiON evalúa MRX1, la solución oral basada en CBD de Ananda, con una formulación en trámite de patente, para la neuropatía periférica inducida por quimioterapia. Un informe del ensayo clínico que describe el diseño de ACTiON dice que el estudio es doble ciego, controlado con placebo y utiliza un diseño cruzado, con un objetivo de 92 participantes. El informe de la compañía lo identifica como un estudio de Fase 2 que evalúa la seguridad y la eficacia del producto.
La formulación en estudio
MRX1 es una solución oral basada en CBD y descrita por Ananda como una formulación con patente en trámite. El estudio no está poniendo a prueba una afirmación general sobre Cannabis. Está examinando un producto en investigación definido en una población de pacientes específica y en una afección específica relacionada con la quimioterapia. Esa distinción importa porque la primera dosis al paciente aún no aporta pruebas sobre si MRX1 reducirá los síntomas de CIPN o permitirá que la quimioterapia continúe a las dosis previstas.
ACTiON se desarrolla junto con el otro programa de Fase 2 de Ananda, ENDOCAN, que evalúa MRX1 en el dolor asociado a la endometriosis. Los dos estudios ofrecen a la compañía programas clínicos simultáneos en indicaciones distintas de dolor:
| Programa | Fase | Indicación | Estado actual | Fuente |
|---|---|---|---|---|
| ACTiON | Fase 2 | Neuropatía periférica inducida por quimioterapia | Se administró la primera dosis; estudio EME respaldado por el NIHR | Ananda Pharma administra la primera dosis al primer paciente en el ensayo ACTiON de CIPN respaldado por el NIHR en el Reino Unido |
| ENDOCAN | Fase 2 | Dolor asociado a la endometriosis | Se desarrolla en paralelo con ACTiON | Ananda Pharma administra la primera dosis al primer paciente en el ensayo ACTiON de CIPN respaldado por el NIHR en el Reino Unido |
La cadena operativa del ensayo pasa por la infraestructura de investigación y farmacia:
Qué indica el respaldo del NIHR en el Reino Unido
El estudio ACTiON recibió una subvención de Evaluación de eficacia y mecanismo, o EME, del NIHR del Reino Unido. La concesión se describe como no dilutiva y sometida a un escrutinio científico independiente antes de su aprobación. En el contexto del Reino Unido, esa implicación otorga a la cuestión de investigación una relevancia que va más allá de su apoyo financiero: la fuente dice que indica que la cuestión ha superado una revisión por pares independiente y se considera científicamente sólida y médicamente justificada.
Esa distinción es especialmente importante en la medicina basada en cannabinoid, donde el interés temprano puede adelantarse a la evidencia clínica. La subvención EME sitúa ACTiON dentro de un marco de investigación sometido al escrutinio público, pero el anuncio del primer paciente sigue siendo una actualización sobre el inicio del ensayo. No se comunican hallazgos de eficacia de Fase 2 en el material disponible.
El entorno de investigación del Reino Unido se hace visible en las personas y las instituciones vinculadas al programa:
MRX1 alcanza la Fase 2 tras un estudio de seguridad previo
El camino de Ananda hasta el hito de ACTiON comenzó con un estudio farmacocinético de Fase 1 de MRX1, completado a principios de 2026. La compañía informó de un perfil de seguridad limpio en 20 participantes, un resultado que, según la fuente, respaldó el paso a la Fase 2. Cannabivo ya informó sobre el hito de seguridad previo de Fase 1 de MRX1 de Ananda.
La secuencia desde la fabricación del producto hasta la administración al paciente es la siguiente:
La estrategia más amplia de la compañía también cambió antes del inicio de ACTiON. Ananda aceleró el giro el año pasado al abandonar un ensayo de epilepsia financiado por el NIHR y retirarse de los mercados públicos, con el objetivo de concentrar capital en la línea de desarrollo de MRX1 para el dolor. Con ACTiON y ENDOCAN funcionando ahora en paralelo, la compañía cuenta con dos programas de Fase 2 en indicaciones distintas.
Lo que la primera dosis aún no muestra
La administración de la primera dosis establece que ACTiON está en marcha; no demuestra si MRX1 funciona. El estudio aún tiene que generar datos de sus participantes previstos y evaluar el producto en investigación en el diseño cruzado, doble ciego y controlado con placebo descrito en el informe del ensayo de apoyo. Los hechos disponibles no contienen resultados de Fase 2, ni cambios de síntomas informados, ni pruebas de que el tratamiento haya alterado las decisiones sobre quimioterapia.
Para los lectores que siguen el programa, por tanto, las preguntas centrales son directas:
Preguntas y respuestas sobre el ensayo ACTiON
¿Qué afección estudia ACTiON?
El ensayo estudia la neuropatía periférica inducida por quimioterapia, o CIPN, una afección de daño nervioso relacionada con la quimioterapia asociada con entumecimiento, hormigueo y dolor en las manos y los pies.
¿Qué es MRX1?
MRX1 es la solución oral basada en CBD de Ananda Pharma con una formulación en trámite de patente.
¿Quién dirige el estudio ACTiON?
La profesora Marie Fallon, de la Universidad de Edimburgo, en Escocia, dirige el estudio.
¿Qué significa la subvención del NIHR?
La subvención EME es una concesión no dilutiva que recibe un escrutinio científico independiente antes de su aprobación. Señala que la cuestión de investigación superó la revisión por pares; no es prueba de que se haya demostrado que MRX1 sea eficaz.
¿La primera dosis al primer paciente demuestra que MRX1 trata la CIPN?
No. Marca el inicio de la dosificación de pacientes en el ensayo de Fase 2. La información disponible no informa resultados de eficacia.
Los puntos principales del hito son:
La primera dosis de ACTiON de Ananda Pharma sitúa MRX1 en una prueba de Fase 2 bajo escrutinio formal para una de las complicaciones más difíciles de la quimioterapia. El siguiente paso significativo no será el anuncio de otra dosis, sino la evidencia clínica que muestre si la formulación basada en CBD puede abordar la CIPN de forma segura y eficaz.
Fuentes
- Bridging the Gap: Endometriosis and the Search for Better Symptom Management (cannabishealthnews.co.uk)
- NHS Trust Approves UK-First Inpatient Medical Cannabis Policy (cannabishealthnews.co.uk)
- Project CBD Newsletter: Cannabinoids and Aging Brains, CBD Research Roundup, and Plant Medicine for Sleep and Pain (projectcbd.org)
- Project CBD Newsletter: CBD for Neuroinflammation, Alzheimer’s, Neuropathic Pain, Oral Health, Acne, Medical Cannabis Sick Leave, and DEA Rescheduling Update (projectcbd.org)
- The ECS as a Framework for Understanding Health and Healing (cannigma.com)
- What Is Hop Latent Viroid — and Why “Clean Genetics” Became the Most Important Words in Cannabis Cultivation (cannigma.com)
- Ananda Pharma Doses First Patient in NIHR-Backed CIPN Trial (businessofcannabis.com)
- Ananda Pharma doses first patient in MRX1 clinical trial of patients with chemotherapy induced peripheral neuropathy (m2pharma.com)
- Ananda Pharma Initiates UK CBD Trial for Chemotherapy-Induced Neuropathy (cannabisdigest.net)
- Cannabis-derived treatment eases agitation in hospice-eligible dementia patients, trial finds (medicalxpress.com)