Ananda Pharma ha somministrato la prima dose al primo paziente nello studio di fase 2 ACTiON, sostenuto dall’NIHR nel Regno Unito, su MRX1 a base di CBD per la
Il 21 luglio 2026 Ananda Pharma ha riferito di aver somministrato il primo paziente nello studio di fase 2 ACTiON sostenuto dall'NIHR nel Regno Unito, che testa la soluzione orale MRX1 a base di CBD contro la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia (CIPN), una condizione che, secondo quanto riportato, colpisce circa il 67% o più dei pazienti sottoposti a chemioterapia neurotossica. Il traguardo, riportato da CannabisHealth News, porta il programma nella fase di test sui pazienti per una forma di danno ai nervi correlato alla chemioterapia che può persistere dopo il trattamento oncologico e che, secondo il rapporto, non dispone attualmente di terapie efficaci.
ACTiON passa dalla pianificazione della ricerca alla somministrazione ai pazienti
La prima dose è una pietra miliare operativa, non un risultato terapeutico. Conferma che lo studio ACTiON è entrato nella sua fase clinica, con MRX1 somministrato a un partecipante nell'ambito del programma di studio guidato dalla professoressa Marie Fallon all'Università di Edimburgo, in Scozia. Ananda ha fabbricato il prodotto sperimentale nel 2025 e lo ha consegnato alla farmacia centrale dell'Università di Edimburgo il 6 giugno 2026. Il primo paziente ha ricevuto la dose circa una settimana dopo.
La pietra miliare porta in evidenza tre punti di riferimento concreti:
L'importanza immediata è che una formulazione di CBD in attesa di brevetto è entrata in uno studio controllato di fase 2 nel Regno Unito, invece di restare al laboratorio o alla fase iniziale di sicurezza:
Perché la neuropatia indotta dalla chemioterapia è un problema oncologico difficile
CIPN è un danno ai nervi causato dalla chemioterapia. I sintomi descritti nella fonte includono intorpidimento, formicolio e dolore a mani e piedi, e possono persistere a lungo dopo la fine della chemioterapia. La condizione, dunque, non si limita a un effetto collaterale temporaneo durante un ciclo di trattamento. Può diventare una complicanza duratura per le persone che hanno già completato, o stanno ancora seguendo, le cure oncologiche.
La sua importanza clinica va oltre il disagio. Il rapporto afferma che una CIPN grave può portare gli oncologi a ridurre o sospendere il dosaggio della chemioterapia nel corso del trattamento. Questo crea un difficile equilibrio tra la gestione del danno ai nervi e il mantenimento di un calendario efficace di terapia oncologica, con possibili conseguenze che possono includere un rischio di morte più elevato o un periodo di trattamento più lungo.
Il peso può essere riassunto in quattro elementi collegati:
- Intorpidimento e formicolio possono interessare mani e piedi durante la chemioterapia neurotossica.
- Il dolore può continuare dopo la fine della chemioterapia.
- I sintomi possono persistere a lungo dopo il ciclo di trattamento originario.
- I casi gravi possono costringere gli oncologi a ridurre o sospendere il dosaggio della chemioterapia.
La fonte collega il dato di incidenza di circa il 67% o più a una revisione sistematica del 2014 di Seretny e colleghi. Quel dato descrive la portata del problema clinico; non indica che MRX1 abbia già dimostrato di affrontarlo.
Una visita oncologica per questa condizione si concentrerebbe sui sintomi e sulle decisioni terapeutiche, non su un prodotto di Cannabis destinato ai consumatori:
Questo è un lavoro di riferimento e siamo onorati di farne parte.
Melissa Sturgess, amministratrice delegata, Ananda Pharma
Che cosa lo studio di fase 2 ACTiON è progettato per testare
ACTiON sta valutando MRX1, la soluzione orale proprietaria di Ananda a base di CBD, per la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia. Un rapporto di studio clinico che descrive il disegno di ACTiON afferma che lo studio è in doppio cieco, controllato con placebo e utilizza un disegno incrociato, con un obiettivo di 92 partecipanti. Il rapporto dell'azienda lo identifica come uno studio di fase 2 che valuta la sicurezza e l'efficacia del prodotto.
La formulazione in studio
MRX1 è una soluzione orale costruita attorno al CBD e descritta da Ananda come dotata di una formulazione in attesa di brevetto. Lo studio non sta testando un'affermazione generale sulla Cannabis. Sta esaminando un singolo prodotto sperimentale definito in una popolazione specifica di pazienti e in una specifica condizione correlata alla chemioterapia. Questa distinzione conta perché la prima dose al paziente non fornisce ancora alcuna prova sul fatto che MRX1 ridurrà i sintomi della CIPN o consentirà di continuare la chemioterapia alle dosi previste.
ACTiON procede parallelamente all'altro programma di fase 2 di Ananda, ENDOCAN, che valuta MRX1 nel dolore associato all'endometriosi. I due studi offrono all'azienda programmi clinici concomitanti in distinte indicazioni dolorose:
| Programma | Fase | Indicazione | Stato attuale | Fonte |
|---|---|---|---|---|
| ACTiON | fase 2 | neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia | Prima dose somministrata; studio EME sostenuto dall'NIHR | Ananda Pharma somministra la prima dose al primo paziente nello studio CIPN nel Regno Unito sostenuto dall'NIHR |
| ENDOCAN | fase 2 | dolore associato all'endometriosi | In corso parallelamente ad ACTiON | Ananda Pharma somministra la prima dose al primo paziente nello studio CIPN nel Regno Unito sostenuto dall'NIHR |
La catena operativa dello studio passa attraverso l'infrastruttura della ricerca e della farmacia:
Che cosa segnala il sostegno dell'NIHR nel Regno Unito
Lo studio ACTiON ha ricevuto un finanziamento EME, cioè per la Valutazione di efficacia e meccanismo, dall'NIHR del Regno Unito. Il finanziamento è descritto come non diluitivo e come sottoposto a esame scientifico indipendente prima dell'approvazione. Nel contesto del Regno Unito, questo coinvolgimento attribuisce alla domanda di ricerca un peso che va oltre il sostegno finanziario: la fonte dice che indica che la domanda ha superato una revisione tra pari indipendente ed è considerata scientificamente solida e giustificata dal punto di vista medico.
Questa distinzione è particolarmente importante in ambito cannabinoid, dove l'interesse iniziale può precedere le prove cliniche. Il finanziamento EME colloca ACTiON all'interno di un quadro di ricerca sottoposto a esame pubblico, ma l'annuncio del primo paziente resta un aggiornamento sull'avvio dello studio. Nel materiale disponibile non sono riportati risultati di efficacia di fase 2.
Il contesto di ricerca del Regno Unito è visibile nelle persone e nelle istituzioni legate al programma:
MRX1 arriva alla fase 2 dopo un precedente studio di sicurezza
Il percorso di Ananda verso la pietra miliare di ACTiON è iniziato con uno studio farmacocinetico di fase 1 di MRX1, completato all'inizio del 2026. L'azienda ha riportato un profilo di sicurezza favorevole su 20 partecipanti, un risultato che la fonte dice abbia sostenuto il passaggio alla fase 2. Cannabivo aveva già trattato la precedente pietra miliare di sicurezza di fase 1 di MRX1 di Ananda.
La sequenza dalla fabbricazione del prodotto alla somministrazione al paziente è la seguente:
Anche la strategia più ampia dell'azienda è cambiata prima dell'avvio di ACTiON. Ananda ha accelerato un cambio di rotta lo scorso anno uscendo da uno studio sull'epilessia finanziato dall'NIHR e ritirandosi dai mercati azionari pubblici, con l'obiettivo di concentrare il capitale sul programma sul dolore di MRX1. Con ACTiON ed ENDOCAN ora in corso parallelamente, l'azienda ha due programmi di fase 2 in indicazioni distinte.
Che cosa la prima dose non mostra ancora
La somministrazione della prima dose al primo paziente stabilisce che ACTiON è avviato; non mostra se MRX1 funzioni. Lo studio deve ancora generare dati dai partecipanti previsti e valutare il prodotto sperimentale nel disegno in doppio cieco, controllato con placebo e incrociato descritto nel rapporto di studio di supporto. I fatti disponibili non contengono risultati di fase 2, né variazioni dei sintomi riportate, né prove che il trattamento abbia modificato le decisioni sulla chemioterapia.
Per i lettori che seguono il programma, le domande centrali sono quindi semplici:
Domande sullo studio ACTiON, con le risposte
Quale condizione sta studiando ACTiON?
Lo studio sta esaminando la neuropatia periferica indotta dalla chemioterapia, o CIPN, una condizione di danno ai nervi correlata alla chemioterapia associata a intorpidimento, formicolio e dolore a mani e piedi.
Che cos'è MRX1?
MRX1 è la soluzione orale proprietaria di Ananda Pharma a base di CBD, con una formulazione in attesa di brevetto.
Chi guida lo studio ACTiON?
La professoressa Marie Fallon all'Università di Edimburgo, in Scozia, guida lo studio.
Che cosa significa il finanziamento dell'NIHR?
Il finanziamento EME è un finanziamento non diluitivo che comporta un esame scientifico indipendente prima dell'approvazione. Indica che la domanda di ricerca ha superato la revisione tra pari; non è una prova che MRX1 sia stato dimostrato efficace.
La prima dose al primo paziente prova che MRX1 tratta la CIPN?
No. Segna l'inizio della somministrazione ai pazienti nello studio di fase 2. Le informazioni disponibili non riportano risultati di efficacia.
I punti principali della pietra miliare sono:
La prima dose di ACTiON di Ananda Pharma colloca MRX1 in un test di fase 2 formalmente esaminato per una delle complicanze più difficili della chemioterapia. Il prossimo passo significativo non sarà l'annuncio di un'altra dose, ma le prove cliniche che mostrino se la formulazione a base di CBD possa affrontare la CIPN in modo sicuro ed efficace.
Fonti
- Bridging the Gap: Endometriosis and the Search for Better Symptom Management (cannabishealthnews.co.uk)
- NHS Trust Approves UK-First Inpatient Medical Cannabis Policy (cannabishealthnews.co.uk)
- Project CBD Newsletter: Cannabinoids and Aging Brains, CBD Research Roundup, and Plant Medicine for Sleep and Pain (projectcbd.org)
- Project CBD Newsletter: CBD for Neuroinflammation, Alzheimer’s, Neuropathic Pain, Oral Health, Acne, Medical Cannabis Sick Leave, and DEA Rescheduling Update (projectcbd.org)
- The ECS as a Framework for Understanding Health and Healing (cannigma.com)
- What Is Hop Latent Viroid — and Why “Clean Genetics” Became the Most Important Words in Cannabis Cultivation (cannigma.com)
- Ananda Pharma Doses First Patient in NIHR-Backed CIPN Trial (businessofcannabis.com)
- Ananda Pharma doses first patient in MRX1 clinical trial of patients with chemotherapy induced peripheral neuropathy (m2pharma.com)
- Ananda Pharma Initiates UK CBD Trial for Chemotherapy-Induced Neuropathy (cannabisdigest.net)
- Cannabis-derived treatment eases agitation in hospice-eligible dementia patients, trial finds (medicalxpress.com)