Ananda Pharma administre la première dose au premier patient de l’essai ACTiON de phase 2 soutenu par le NIHR au Royaume-Uni contre la CIPN

ACTiON passe de la planification de la recherche à l’administration chez le patient

La première dose est une étape opérationnelle plutôt qu’un résultat thérapeutique. Elle confirme que l’étude ACTiON est entrée dans sa phase clinique, MRX1 étant administré à un participant dans le cadre du programme d’essai dirigé par la professeure Marie Fallon à l’Université d’Édimbourg, en Écosse. Ananda a fabriqué le produit expérimental en 2025 et l’a livré à la pharmacie centrale de l’Université d’Édimbourg le 6 June 2026. Le premier patient a reçu sa dose environ une semaine plus tard.

Cette étape met en lumière trois points de repère concrets :

L’importance immédiate est qu’une formulation de CBD en attente de brevet est entrée dans une étude contrôlée de phase 2 au Royaume-Uni, plutôt que de rester au stade du laboratoire ou de la sécurité précoce :

Pourquoi la neuropathie induite par la chimiothérapie est un problème oncologique difficile

CIPN est une lésion nerveuse causée par la chimiothérapie. Les symptômes décrits dans la source comprennent un engourdissement, des picotements et des douleurs dans les mains et les pieds, et ils peuvent persister longtemps après la fin de la chimiothérapie. La maladie ne se limite donc pas à un effet secondaire temporaire pendant un traitement. Elle peut devenir une complication durable chez des personnes qui ont déjà terminé, ou qui suivent encore, des soins contre le cancer.

Son importance clinique va au-delà de l’inconfort. Le rapport indique qu’une CIPN sévère peut amener les oncologues à réduire ou à interrompre la dose de chimiothérapie en plein traitement. Cela crée un équilibre difficile entre la prise en charge des lésions nerveuses et le maintien d’un calendrier de traitement du cancer efficace, avec des conséquences potentielles pouvant inclure un risque de décès plus élevé ou une durée de traitement plus longue.

Le fardeau peut se résumer en quatre caractéristiques liées :

• L’engourdissement et les picotements peuvent toucher les mains et les pieds pendant une chimiothérapie neurotoxique.
• La douleur peut se poursuivre après la fin de la chimiothérapie.
• Les symptômes peuvent persister longtemps après le cycle de traitement initial.
• Les cas graves peuvent contraindre les oncologues à réduire ou à interrompre la dose de chimiothérapie.

La source rattache le chiffre d’incidence d’environ 67 % ou plus à une revue systématique de 2014 menée par Seretny et ses collègues. Ce chiffre décrit l’ampleur du problème clinique ; il n’indique pas que MRX1 a déjà été montré comme capable d’y répondre.

Une consultation d’oncologie consacrée à cette affection porterait sur les symptômes et les décisions thérapeutiques, plutôt que sur un produit de consommation à base de cannabis :

C’est un travail de référence et nous sommes honorés d’y prendre part.

Melissa Sturgess, directrice générale, Ananda Pharma

Ce que l’étude de phase 2 ACTiON est conçue pour tester

ACTiON évalue MRX1, la solution orale propriétaire d’Ananda à base de CBD, pour la neuropathie périphérique induite par la chimiothérapie. Un rapport d’essai clinique décrivant la conception d’ACTiON indique que l’étude est en double aveugle, contrôlée par placebo et utilise une conception croisée, avec un objectif de 92 participants. Le rapport de l’entreprise la présente comme une étude de phase 2 évaluant la sécurité et l’efficacité du produit.

La formulation étudiée

MRX1 est une solution orale construite autour du CBD et décrite par Ananda comme ayant une formulation en attente de brevet. L’étude ne teste pas une affirmation générale au sujet du cannabis. Elle examine un produit expérimental défini dans une population de patients précise et pour une affection spécifique liée à la chimiothérapie. Cette distinction est importante, car la première dose chez un patient ne fournit encore aucune preuve de la capacité de MRX1 à réduire les symptômes de CIPN ou à permettre à la chimiothérapie de se poursuivre aux doses prévues.

ACTiON se déroule parallèlement à l’autre programme de phase 2 d’Ananda, ENDOCAN, qui évalue MRX1 dans la douleur associée à l’endométriose. Les deux études offrent à la société des programmes cliniques concomitants dans des indications douloureuses distinctes :

La chaîne opérationnelle de l’essai passe par l’infrastructure de recherche et de pharmacie :

Ce que l’appui du NIHR signifie au Royaume-Uni

L’étude ACTiON a reçu une subvention Évaluation de l’efficacité et du mécanisme, ou EME, du NIHR britannique. L’aide est décrite comme non dilutive et comme faisant l’objet d’un examen scientifique indépendant avant approbation. Dans le contexte britannique, cet engagement confère à la question de recherche une portée qui dépasse son simple soutien financier : la source indique qu’il montre que la question a passé l’examen par les pairs indépendant et est considérée comme scientifiquement solide et médicalement fondée.

Cette distinction est particulièrement importante en médecine cannabinoid, où l’intérêt précoce peut devancer les preuves cliniques. La subvention EME inscrit ACTiON dans un cadre de recherche examiné publiquement, mais l’annonce de la première dose reste une mise à jour de début d’essai. Aucun résultat d’efficacité de phase 2 n’est rapporté dans les éléments disponibles.

Le contexte de recherche britannique est visible dans les personnes et les institutions liées au programme :

MRX1 atteint la phase 2 après une étude de sécurité antérieure

La trajectoire d’Ananda vers l’étape ACTiON a commencé par une étude pharmacocinétique de phase 1 de MRX1, achevée plus tôt en 2026. La société a fait état d’un profil de sécurité sans signal préoccupant chez 20 participants, un résultat que la source dit avoir soutenu le passage en phase 2. Cannabivo a déjà couvert l’étape antérieure de sécurité de phase 1 d’Ananda pour MRX1.

La séquence de la fabrication du produit à l’administration chez le patient est la suivante :

La stratégie plus large de la société avait aussi changé avant le lancement d’ACTiON. L’an dernier, Ananda a accéléré un pivot en quittant un essai sur l’épilepsie financé par le NIHR et en se retirant des marchés publics, avec l’objectif de concentrer son capital sur la filière antidouleur de MRX1. Avec ACTiON et ENDOCAN désormais menés en parallèle, la société dispose de deux programmes de phase 2 dans des indications distinctes.

Ce que la première dose ne montre pas encore

La première dose chez un patient établit qu’ACTiON est en cours ; elle ne montre pas si MRX1 fonctionne. L’étude doit encore générer des données auprès de ses participants prévus et évaluer le produit expérimental dans la conception en double aveugle, contrôlée par placebo et croisée décrite dans le rapport d’essai à l’appui. Les faits disponibles ne contiennent aucun résultat de phase 2, aucun changement symptomatique signalé et aucune preuve que le traitement ait modifié les décisions de chimiothérapie.

Pour les lecteurs qui suivent le programme, les questions centrales sont donc simples :

Les principaux points à retenir de cette étape sont :