Ananda Pharma administrou a primeira dose no ensaio ACTiON de Fase 2 apoiado pelo NIHR, que testa MRX1 à base de CBD para neuropatia da quimioterapia.
Em 21 July 2026, a Ananda Pharma informou que tinha administrado a primeira dose ao primeiro doente no ensaio ACTiON de Fase 2 apoiado pelo NIHR no Reino Unido, que testa a sua solução oral MRX1 à base de CBD contra a neuropatia periférica induzida pela quimioterapia (CIPN), uma condição que, segundo relatos, afeta cerca de 67% ou mais dos doentes que recebem quimioterapia neurotóxica. O marco, relatado pela CannabisHealth News, leva o programa para a fase de testes em doentes de uma forma de lesão nervosa relacionada com a quimioterapia que pode persistir depois do tratamento oncológico e que, segundo o relatório, não tem atualmente terapias eficazes disponíveis.
ACTiON passa do planeamento da investigação para a administração aos doentes
A primeira dose é um marco operacional, e não um resultado terapêutico. Confirma que o estudo ACTiON entrou na sua fase clínica, com MRX1 a ser administrado a um participante no âmbito do programa de ensaio liderado pela Professora Marie Fallon na Universidade de Edimburgo, na Escócia. A Ananda fabricou o produto em investigação em 2025 e entregou-o à farmácia central da Universidade de Edimburgo em 6 June 2026. O primeiro doente recebeu a dose cerca de uma semana depois.
Este marco traz para o primeiro plano três pontos de referência concretos:
O significado imediato é que uma formulação à base de CBD com pedido de patente pendente entrou numa investigação controlada de Fase 2 no Reino Unido, em vez de permanecer na fase de laboratório ou de segurança inicial:
Porque a neuropatia induzida pela quimioterapia é um problema oncológico difícil
CIPN é lesão nervosa causada pela quimioterapia. Os sintomas descritos na fonte incluem dormência, formigueiro e dor nas mãos e nos pés, e podem persistir muito depois de a quimioterapia ter terminado. A condição, por isso, não se limita a um efeito secundário temporário durante um ciclo de tratamento. Pode tornar-se uma complicação duradoura para pessoas que já concluíram, ou ainda estão a fazer, cuidados oncológicos.
A sua importância clínica vai para além do desconforto. O relatório afirma que a CIPN grave pode levar os oncologistas a reduzir ou suspender a administração da quimioterapia a meio do tratamento. Isso cria um equilíbrio difícil entre gerir os danos nervosos e manter um calendário eficaz de tratamento oncológico, com consequências potenciais que podem incluir um risco mais elevado de morte ou um período de tratamento mais longo.
O impacto pode ser resumido em quatro características interligadas:
- Dormência e formigueiro podem afetar as mãos e os pés durante a quimioterapia neurotóxica.
- A dor pode continuar depois de a quimioterapia terminar.
- Os sintomas podem persistir muito tempo após o ciclo de tratamento original.
- Os casos graves podem obrigar os oncologistas a reduzir ou suspender a dose de quimioterapia.
A fonte associa a estimativa de incidência de aproximadamente 67% ou mais a uma revisão sistemática de 2014 de Seretny e colegas. Essa cifra descreve a dimensão do problema clínico; não indica que já tenha sido demonstrado que MRX1 o aborda.
Uma consulta de oncologia sobre a condição centrar-se-ia nos sintomas e nas decisões terapêuticas, e não num produto de Cannabis para consumo:
Este é um trabalho de padrão ouro e temos a honra de fazer parte dele.
Melissa Sturgess, Diretora executiva da Ananda Pharma
O que o estudo de Fase 2 ACTiON foi concebido para testar
ACTiON está a avaliar MRX1, a solução oral à base de CBD proprietária da Ananda, para neuropatia periférica induzida pela quimioterapia. Um relatório de ensaio clínico que descreve o desenho de ACTiON afirma que o estudo é duplamente cego, controlado por placebo e com desenho cruzado, com uma meta de 92 participantes. O relatório da entidade promotora identifica-o como um estudo de Fase 2 que avalia a segurança e a eficácia do produto.
A formulação em estudo
MRX1 é uma solução oral centrada em CBD e descrita pela Ananda como tendo uma formulação com pedido de patente pendente. O estudo não está a testar uma alegação geral sobre Cannabis. Está a analisar um produto em investigação definido, numa população de doentes específica e numa condição específica relacionada com a quimioterapia. Essa distinção importa porque a primeira dose ao doente ainda não fornece qualquer prova de que MRX1 vá reduzir os sintomas de CIPN ou permitir que a quimioterapia continue nas doses previstas.
ACTiON decorre em simultâneo com o outro programa de Fase 2 da Ananda, ENDOCAN, que está a avaliar MRX1 na dor associada à endometriose. Os dois estudos dão à empresa programas clínicos em simultâneo em indicações de dor distintas:
| Programa | Fase | Indicação | Estado atual | Fonte |
|---|---|---|---|---|
| ACTiON | Fase 2 | Neuropatia periférica induzida pela quimioterapia | Primeiro doente doseado; estudo EME apoiado pelo NIHR | Ananda Pharma administra primeira dose no ensaio de Fase 2 para CIPN apoiado pelo NIHR |
| ENDOCAN | Fase 2 | Dor associada à endometriose | A decorrer em simultâneo com ACTiON | Ananda Pharma administra primeira dose no ensaio de Fase 2 para CIPN apoiado pelo NIHR |
A cadeia operacional do ensaio passa pela infraestrutura de investigação e de farmácia:
O que o apoio do NIHR sinaliza no Reino Unido
O estudo ACTiON recebeu uma bolsa de Avaliação de Eficácia e Mecanismo, ou EME, do NIHR do Reino Unido. A bolsa é descrita como não dilutiva e como implicando análise científica independente antes da aprovação. No contexto do Reino Unido, esse envolvimento dá à questão de investigação um peso que vai além do seu apoio financeiro: a fonte afirma que isso indica que a questão passou por revisão por pares independente e é considerada cientificamente sólida e clinicamente justificada.
Essa distinção é particularmente importante na medicina cannabinoid, onde o interesse inicial pode adiantar-se à evidência clínica. A bolsa EME coloca ACTiON num quadro de investigação sujeito a escrutínio público, mas o anúncio do primeiro doente continua a ser uma atualização sobre o início do ensaio. Não são apresentados quaisquer resultados de eficácia de Fase 2 no material disponível.
O contexto de investigação do Reino Unido é visível nas pessoas e instituições ligadas ao programa:
MRX1 chega à Fase 2 após um estudo anterior de segurança
O percurso da Ananda até ao marco ACTiON começou com um estudo farmacocinético de Fase 1 de MRX1, concluído mais cedo em 2026. A empresa relatou um perfil de segurança favorável em 20 participantes, um resultado que, segundo a fonte, sustentou a passagem para a Fase 2. A Cannabivo já tinha noticiado anteriormente o marco de segurança de Fase 1 de MRX1 da Ananda.
A sequência desde a fabricação do produto até à administração ao doente é a seguinte:
A estratégia mais ampla da empresa também mudou antes do arranque do ACTiON. A Ananda acelerou uma mudança de rumo no ano passado ao abandonar um ensaio de epilepsia financiado pelo NIHR e ao sair dos mercados públicos, com o objetivo de concentrar capital na linha de desenvolvimento da dor de MRX1. Com ACTiON e ENDOCAN agora a decorrerem em simultâneo, a empresa tem dois programas de Fase 2 em indicações distintas.
O que a primeira dose ainda não mostra
A primeira dose ao doente estabelece que ACTiON já está em curso; não mostra se MRX1 funciona. O estudo ainda tem de gerar dados dos participantes previstos e avaliar o produto em investigação no desenho cruzado, duplamente cego e controlado por placebo descrito no relatório do ensaio de apoio. Os factos disponíveis não contêm resultados de Fase 2, não registam alterações dos sintomas e não apresentam evidência de que o tratamento tenha alterado decisões relativas à quimioterapia.
Para os leitores que acompanham o programa, as questões centrais são, por isso, simples:
Perguntas sobre o ensaio ACTiON respondidas
Que condição está ACTiON a estudar?
O ensaio está a estudar neuropatia periférica induzida pela quimioterapia, ou CIPN, uma condição de lesão nervosa relacionada com a quimioterapia, associada a dormência, formigueiro e dor nas mãos e nos pés.
O que é MRX1?
MRX1 é a solução oral proprietária da Ananda Pharma à base de CBD, com uma formulação com pedido de patente pendente.
Quem lidera o estudo ACTiON?
A Professora Marie Fallon, da Universidade de Edimburgo, na Escócia, lidera o estudo.
O que significa a bolsa do NIHR?
A bolsa EME é uma bolsa não dilutiva que passa por análise científica independente antes da aprovação. Sinaliza que a questão de investigação passou por revisão por pares; não é evidência de que MRX1 tenha sido comprovado eficaz.
A primeira dose ao doente prova que MRX1 trata a CIPN?
Não. Marca o início da administração aos doentes no ensaio de Fase 2. A informação disponível não apresenta resultados de eficácia.
Os principais pontos do marco são:
A primeira dose de ACTiON da Ananda Pharma coloca MRX1 numa prova de Fase 2 formalmente escrutinada para uma das complicações mais difíceis da quimioterapia. O próximo passo significativo não será o anúncio de outra dose, mas a evidência clínica que mostre se a formulação à base de CBD pode abordar a CIPN de forma segura e eficaz.
Fontes
- Bridging the Gap: Endometriosis and the Search for Better Symptom Management (cannabishealthnews.co.uk)
- NHS Trust Approves UK-First Inpatient Medical Cannabis Policy (cannabishealthnews.co.uk)
- Project CBD Newsletter: Cannabinoids and Aging Brains, CBD Research Roundup, and Plant Medicine for Sleep and Pain (projectcbd.org)
- Project CBD Newsletter: CBD for Neuroinflammation, Alzheimer’s, Neuropathic Pain, Oral Health, Acne, Medical Cannabis Sick Leave, and DEA Rescheduling Update (projectcbd.org)
- The ECS as a Framework for Understanding Health and Healing (cannigma.com)
- What Is Hop Latent Viroid — and Why “Clean Genetics” Became the Most Important Words in Cannabis Cultivation (cannigma.com)
- Ananda Pharma Doses First Patient in NIHR-Backed CIPN Trial (businessofcannabis.com)
- Ananda Pharma doses first patient in MRX1 clinical trial of patients with chemotherapy induced peripheral neuropathy (m2pharma.com)
- Ananda Pharma Initiates UK CBD Trial for Chemotherapy-Induced Neuropathy (cannabisdigest.net)
- Cannabis-derived treatment eases agitation in hospice-eligible dementia patients, trial finds (medicalxpress.com)