Ananda Pharma 在英国 NIHR 支持的 ACTiON 2 期试验中为首位患者给药，评估基于 CBD 的 MRX1 对化疗诱发周围神经病变的作用。
2026年7月21日，Ananda Pharma 报告称，已在英国 NIHR 支持的 2 期 ACTiON 试验中为首位患者给药，测试其基于 CBD 的 MRX1 口服溶液对化疗诱发周围神经病变（CIPN）的作用，而据报道，这一病症会影响接受神经毒性化疗患者中的约67%或更多。 据《大麻健康新闻》报道，这一里程碑使该项目进入患者测试阶段，针对的是一种化疗相关的神经损伤；报道指出，这种损伤可在癌症治疗结束后持续存在，而目前尚无有效疗法。
ACTiON 从研究规划转入患者给药
首剂给药是一个执行层面的里程碑，而不是治疗结果。它确认 ACTiON 研究已进入临床阶段，MRX1 正在苏格兰爱丁堡大学 Marie Fallon 教授领导的试验项目下向一名参与者给药。Ananda 于 2025 年制造了这一研究用产品，并于 2026 年 6 月 6 日将其送达爱丁堡大学中央药房。首位患者大约在一周后接受了给药。
这一里程碑带来了三个具体的参考点：
其直接意义在于，一种正在申请专利的 CBD 配方已进入英国一项受控的 2 期研究，而不是仍停留在实验室或早期安全性阶段：
为什么化疗诱发的周围神经病变是一个棘手的肿瘤学问题
CIPN 是化疗引起的神经损伤。来源中描述的症状包括手脚麻木、刺痛和疼痛，而且这些症状在化疗结束很久之后仍可能持续存在。因此，这种情况并不只是治疗过程中的短暂副作用。对于已经完成癌症治疗，或仍在接受癌症治疗的人来说，它可能成为一种长期并发症。
它的临床重要性远不止不适。报道指出，严重的 CIPN 可能迫使肿瘤科医生在治疗中途减少或停止化疗给药。这会在管理神经损伤和维持有效的癌症治疗进度之间造成艰难平衡，其潜在后果可能包括更高的死亡风险，或更长的治疗周期。
这一负担可以概括为四个相互关联的特点：
- 在神经毒性化疗期间，手脚可能出现麻木和刺痛。
- 化疗结束后，疼痛仍可能持续。
- 症状可在最初的治疗疗程结束很久之后仍然持续。
- 严重病例可能迫使肿瘤科医生减少或停止化疗给药。
来源将约67%或更高的发生率数字归因于 Seretny 等人 2014 年的一项系统综述。这个数字描述的是临床问题的规模；它并不意味着 MRX1 已经被证明能够应对这一问题。
针对这一状况的肿瘤科会诊，会更关注症状和治疗决策，而不是消费型大麻产品：
这是金标准级别的工作，我们很荣幸参与其中。
Melissa Sturgess，Ananda Pharma 首席执行官
ACTiON 2 期研究旨在检验什么
ACTiON 正在评估 MRX1——Ananda 专有的基于 CBD 的口服溶液——用于化疗诱发的周围神经病变。一份描述 ACTiON 设计的临床试验报告 称，这项研究为双盲、安慰剂对照，并采用交叉设计，目标招募 92 名参与者。该公司报告将其界定为一项评估该产品安全性和有效性的 2 期研究。
研究中的制剂
MRX1 是一种基于 CBD 的口服溶液，并被 Ananda 描述为采用了正在申请专利的配方。这项研究并不是在检验关于大麻的一般性主张，而是在特定患者群体和特定化疗相关病症中评估一种明确定义的研究用产品。这个区别很重要，因为首位患者给药目前并不能证明 MRX1 会减少 CIPN 症状，或允许化疗按计划剂量继续进行。
ACTiON 与 Ananda 的另一项 2 期项目 ENDOCAN 同步进行，后者正在评估 MRX1 对子宫内膜异位症相关疼痛的作用。这两项研究让公司在不同疼痛适应症上拥有并行临床项目：
| 项目 | 阶段 | 适应症 | 当前状态 | 来源 |
|---|---|---|---|---|
| ACTiON | 2 期 | 化疗诱发周围神经病变 | 首位患者已给药；NIHR 支持的 EME 研究 | Ananda Pharma 在 NIHR 支持的 CIPN 试验中为首位患者给药 |
| ENDOCAN | 2 期 | 子宫内膜异位症相关疼痛 | 与 ACTiON 同步进行 | Ananda Pharma 在 NIHR 支持的 CIPN 试验中为首位患者给药 |
这项试验的执行链条贯穿研究和药房基础设施：
NIHR 资助在英国意味着什么
ACTiON 研究获得了英国国家卫生与护理研究院（NIHR）的疗效与机制评价（EME）资助。该资助被描述为非稀释性资助，并在批准前接受独立科学审查。在英国语境下，这一参与使该研究问题的意义超越了资金支持本身：来源称，这表明该问题已通过独立同行评审，被认为在科学上成立、在医学上有必要。
这一区别在 cannabinoid 医学中尤为重要，因为早期热度可能跑在临床证据前面。EME 资助把 ACTiON 放入一个接受公开审视的研究框架中，但首位患者给药的公告仍然只是试验启动消息。现有材料没有报告任何 2 期疗效结果。
该项目所依托的人员和机构，也凸显了英国的研究环境：
MRX1 在早期安全性研究后进入 2 期
Ananda 走向 ACTiON 这一里程碑的路径，始于 2026 年早些时候完成的一项 MRX1 1 期药代动力学研究。该公司报告称，20 名参与者的安全性表现良好，来源称这一结果支持其进入 2 期。Cannabivo 先前曾报道 Ananda 更早的 MRX1 1 期安全性里程碑。
从产品制造到患者给药的顺序如下：
在 ACTiON 启动之前，公司的更广泛战略也发生了变化。去年，Ananda 通过退出一项由英国国家卫生与护理研究院（NIHR）资助的癫痫试验并退出公开市场，加快了战略转向，目的是将资本集中投入 MRX1 的疼痛管线。随着 ACTiON 和 ENDOCAN 目前并行运行，公司在不同适应症上拥有两个 2 期项目。
首剂给药目前尚不能说明什么
首位患者给药表明 ACTiON 已经启动；它并不能说明 MRX1 是否有效。研究仍需从计划中的参与者那里生成数据，并在支持性试验报告所述的双盲、安慰剂对照、交叉设计中评估这一研究用产品。现有事实没有任何 2 期结果，没有报告症状变化，也没有证据表明该治疗改变了化疗决策。
对于追踪这一项目的读者来说，核心问题因此很直接：
ACTiON 试验常见问题解答
ACTiON 正在研究什么病症？
该试验研究的是化疗诱发的周围神经病变（CIPN），这是一种与化疗相关的神经损伤，会导致手脚麻木、刺痛和疼痛。
MRX1 是什么？
MRX1 是 Ananda Pharma 的专有基于 CBD 的口服溶液，配方正在申请专利。
谁在领导 ACTiON 研究？
苏格兰爱丁堡大学的 Marie Fallon 教授正在领导这项研究。
NIHR 资助意味着什么？
EME 资助是一项非稀释性资助，在批准前会接受独立科学审查。它表明该研究问题已通过同行评审；这并不意味着 MRX1 已被证明有效。
首位患者给药能证明 MRX1 可以治疗 CIPN 吗？
不能。它标志着 2 期试验中的患者给药已经开始。现有信息没有报告疗效结果。
这一里程碑的主要信息如下：
Ananda Pharma 的 ACTiON 首剂给药，使 MRX1 进入了一项针对化疗最棘手并发症之一、并经过正式审视的 2 期测试。下一步真正有意义的，不会是再宣布一次给药，而是出现临床证据，证明这种基于 CBD 的制剂能否安全而有效地应对 CIPN。
来源
- Bridging the Gap: Endometriosis and the Search for Better Symptom Management (cannabishealthnews.co.uk)
- NHS Trust Approves UK-First Inpatient Medical Cannabis Policy (cannabishealthnews.co.uk)
- Project CBD Newsletter: Cannabinoids and Aging Brains, CBD Research Roundup, and Plant Medicine for Sleep and Pain (projectcbd.org)
- Project CBD Newsletter: CBD for Neuroinflammation, Alzheimer’s, Neuropathic Pain, Oral Health, Acne, Medical Cannabis Sick Leave, and DEA Rescheduling Update (projectcbd.org)
- The ECS as a Framework for Understanding Health and Healing (cannigma.com)
- What Is Hop Latent Viroid — and Why “Clean Genetics” Became the Most Important Words in Cannabis Cultivation (cannigma.com)
- Ananda Pharma Doses First Patient in NIHR-Backed CIPN Trial (businessofcannabis.com)
- Ananda Pharma doses first patient in MRX1 clinical trial of patients with chemotherapy induced peripheral neuropathy (m2pharma.com)
- Ananda Pharma Initiates UK CBD Trial for Chemotherapy-Induced Neuropathy (cannabisdigest.net)
- Cannabis-derived treatment eases agitation in hospice-eligible dementia patients, trial finds (medicalxpress.com)