Ananda Pharma ने यूके के NIHR-समर्थित ACTiON चरण 2 अध्ययन में CBD-आधारित MRX1 की पहली मरीज खुराक दी, जो कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी (CIPN) के लिए है.
Ananda Pharma ने यूके के ACTiON परीक्षण में पहले मरीज को खुराक दी है, यह चरण 2 का NIHR-वित्तपोषित अध्ययन है जो कंपनी के CBD-आधारित मौखिक घोल MRX1 को कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी (CIPN) के लिए परख रहा है, एक ऐसी स्थिति जो न्यूरोटॉक्सिक कीमोथेरेपी लेने वाले लगभग 67% या उससे अधिक मरीजों को प्रभावित करती है. यह उपलब्धि, जिसका उल्लेख कैनाबिसहेल्थ न्यूज़ की पहली मरीज खुराक पर रिपोर्ट में किया गया है, अनुसंधानात्मक उत्पाद को ऑन्कोलॉजी सहायक-देखभाल में एक बड़ी अपूर्ण ज़रूरत वाले अध्ययन में आगे ले जाती है.
ACTiON परीक्षण MRX1 को चरण 2 में ले जाता है
ACTiON अध्ययन का नेतृत्व स्कॉटलैंड में एडिनबर्ग विश्वविद्यालय की प्रोफेसर मैरी फॉलन कर रही हैं. इसे यूके के राष्ट्रीय स्वास्थ्य और देखभाल अनुसंधान संस्थान (NIHR) से प्रभावकारिता और तंत्र मूल्यांकन (EME) अनुदान मिला, जो ऐसा अनुदान है जिसमें कंपनी की हिस्सेदारी में कमी नहीं आती और जिसमें मंज़ूरी से पहले स्वतंत्र वैज्ञानिक समीक्षा शामिल होती है. यूके के CBD परीक्षण पर एक अलग रिपोर्ट भी ACTiON को चरण 2 का ऐसा अध्ययन बताती है जो MRX1 का मूल्यांकन कीमोथेरेपी-जनित न्यूरोपैथी के लिए कर रहा है.
Ananda Pharma ने 2025 में MRX1 अनुसंधानात्मक उत्पाद बनाया और 6 जून 2026 को उसे एडिनबर्ग विश्वविद्यालय की केंद्रीय फ़ार्मेसी तक पहुँचाया. कंपनी के कार्यक्रम-सम्बंधी विवरण के अनुसार, लगभग एक सप्ताह बाद पहले मरीज को खुराक देना शुरू किया गया. इसलिए पहली खुराक की घोषणा अध्ययन के भीतर मरीज उपचार की शुरुआत को चिह्नित करती है, न कि किसी प्रभावकारिता परिणाम के प्रकाशन को.
कीमोथेरेपी-जनित न्यूरोपैथी अब भी एक गंभीर समस्या क्यों है
CIPN कीमोथेरेपी से होने वाली तंत्रिका क्षति है. यह स्थिति हाथों और पैरों में लगातार सुन्नता, झनझनाहट और दर्द पैदा कर सकती है, और कीमोथेरेपी समाप्त होने के बहुत बाद तक लक्षण बने रह सकते हैं. स्रोत इसे एक ऐसी दुर्बलकारी जटिलता बताता है जिसके लिए फिलहाल कोई प्रभावी उपचार मौजूद नहीं हैं.
इसकी नैदानिक महत्ता केवल लक्षणों तक सीमित नहीं है. जब न्यूरोपैथी गंभीर हो जाती है, तो कैंसर-विशेषज्ञों को मरीज की कीमोथेरेपी खुराक कम करनी पड़ सकती है या नियोजित कोर्स पूरा होने से पहले उपचार रोकना पड़ सकता है. इससे उपचार-सम्बंधी नुकसान को संभालने और कैंसर उपचार जारी रखने के बीच कठिन संतुलन बनता है, और स्रोत नोट करता है कि खुराक में बदलाव से मृत्यु का जोखिम बढ़ सकता है या उपचार की अवधि लंबी हो सकती है.
यही बोझ ACTiON अध्ययन को एक शोध प्रश्न के रूप में महत्वपूर्ण बनाता है. यह सामान्य तौर पर कैनाबिस के उपयोग का परीक्षण नहीं कर रहा, बल्कि कीमोथेरेपी से जुड़ी एक विशिष्ट स्थिति में कंपनी द्वारा विकसित एक परिभाषित मौखिक फ़ॉर्मुलेशन की जाँच कर रहा है. अध्ययन का उद्देश्य यह तय करना है कि क्या MRX1 CIPN में लाभ के साक्ष्य दे सकता है, साथ ही इसकी सुरक्षा और नैदानिक प्रोफ़ाइल को स्थापित करना जारी रख सकता है.
- CIPN में हाथों और पैरों में सुन्नता, झनझनाहट और दर्द शामिल हो सकते हैं.
- कीमोथेरेपी समाप्त होने के बाद भी लक्षण बने रह सकते हैं.
- गंभीर न्यूरोपैथी कैंसर-विशेषज्ञों को कीमोथेरेपी की खुराक घटाने या रोकने के लिए प्रेरित कर सकती है.
- इस स्थिति को ऑन्कोलॉजी सहायक-देखभाल में एक बड़ी अपूर्ण ज़रूरत बताया गया है.
चरण 2 अध्ययन से पहले MRX1 के बारे में क्या ज्ञात है
MRX1 Ananda Pharma का मालिकाना CBD-आधारित मौखिक घोल है. इसका फ़ॉर्मुलेशन पेटेंट-लंबित बताया गया है, और उत्पाद को विशेष रूप से ACTiON कार्यक्रम में अनुसंधानात्मक उत्पाद के रूप में उपयोग के लिए बनाया गया था. मौखिक मार्ग अध्ययन किए जा रहे फ़ॉर्मुलेशन का हिस्सा है, न कि लोगों को कीमोथेरेपी से जुड़े लक्षणों का स्व-उपचार करने की सिफारिश.
Ananda ने 2026 की शुरुआत में MRX1 का चरण 1 फार्माकोकाइनेटिक परीक्षण पूरा किया. कंपनी ने 20 प्रतिभागियों में एक समस्यारहित सुरक्षा प्रोफ़ाइल की रिपोर्ट दी, और उस निष्कर्ष ने चरण 2 में आगे बढ़ने का समर्थन किया. फार्माकोकाइनेटिक और शुरुआती सुरक्षा निष्कर्ष किसी कार्यक्रम को आगे बढ़ाने में मदद कर सकते हैं, लेकिन वे यह स्थापित नहीं करते कि कोई उपचार CIPN के लिए प्रभावी है. वह सवाल बाद के चरण के अध्ययन के लिए बचा रहता है.
यह भेद ऐसे क्षेत्र में महत्वपूर्ण है जहाँ CBD शब्द बहुत अलग-अलग उत्पादों और शोध परिवेशों को संदर्भित कर सकता है. Cannabivo की CBD एक दवा के रूप में: वास्तविक खुराकें, प्रभाव और जोखिम इस बात पर व्यापक पृष्ठभूमि देती है कि एक विनियमित परीक्षणात्मक फ़ॉर्मुलेशन को सामान्य उपभोक्ता CBD उत्पादों के साथ अदला-बदली योग्य क्यों नहीं माना जाना चाहिए.
“यह स्वर्ण-मानक शोधकार्य है और इसका हिस्सा बनना हमारे लिए सम्मान की बात है।”
मेलिसा स्टरगेस, Ananda Pharma की मुख्य कार्यकारी अधिकारी
यूके में NIHR अनुदान का महत्व क्यों है
NIHR की भागीदारी ACTiON अध्ययन को केवल वित्तपोषण से परे महत्व देती है. EME अनुदान गैर-घटाने वाला है, यानी इसमें कंपनी की हिस्सेदारी कम नहीं होती, और स्रोत अनुदान की समीक्षा प्रक्रिया पर विशेष ज़ोर देता है. मंज़ूरी से पहले स्वतंत्र वैज्ञानिक समीक्षा होती है, और एजेंसी का समर्थन संकेत देता है कि शोध प्रश्न सहकर्मी समीक्षा पास कर चुका है और चिकित्सकीय रूप से उचित माना गया है.
हालाँकि इससे MRX1 एक अनुमोदित उपचार नहीं बन जाता, और न ही यह अंतिम परीक्षण परिणाम की भविष्यवाणी करता है. फिर भी, यह ACTiON को सार्वजनिक अनुसंधान समर्थन के बिना चल रहे एक शुरुआती व्यावसायिक प्रयोग से अलग करता है. अध्ययन यूके के एक शोध ढाँचे के भीतर किया जा रहा है, जिसने इस प्रश्न को EME पुरस्कार के योग्य बनाने के लिए पर्याप्त रूप से ठोस और महत्वपूर्ण माना है.
मरीजों और चिकित्सकों के लिए व्यावहारिक सवाल अब भी यह है कि क्या परीक्षण CIPN के बारे में विश्वसनीय साक्ष्य दे सकता है. इसलिए पहली खुराक को तैयारी कार्य और शुरुआती सुरक्षा परीक्षण से साक्ष्य के अगले चरण में संक्रमण के रूप में समझना सबसे उचित है.
अनुदान की भूमिका को तीन तरह से संक्षेपित किया जा सकता है:
- यह ACTiON कार्यक्रम को हिस्सेदारी में कमी किए बिना समर्थन देता है.
- यह मंज़ूरी से पहले शोध प्रस्ताव को स्वतंत्र वैज्ञानिक समीक्षा के अधीन करता है.
- यह दर्शाता है कि CIPN शोध प्रश्न ने सहकर्मी समीक्षा पास की और उसे चिकित्सकीय रूप से उचित माना गया.
ACTiON एक अधिक सीमित दर्द-केंद्रित रणनीति का हिस्सा है
ACTiON की उपलब्धि Ananda Pharma की व्यावसायिक और अनुसंधान रणनीति में बदलाव को भी दर्शाती है. कंपनी ने पिछले वर्ष NIHR-वित्तपोषित मिर्गी परीक्षण से बाहर निकलने और सार्वजनिक बाज़ारों से हटने के बाद अपनी दिशा-परिवर्तन को तेज़ किया. इसके बाद उसने अपनी पूंजी MRX1 और अपनी दर्द-सम्बंधी पाइपलाइन पर केंद्रित की.
Ananda के पास अब दो सक्रिय चरण 2 कार्यक्रम समानांतर चल रहे हैं. ACTiON का ध्यान कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी पर है, जबकि ENDOCAN एंडोमेट्रियोसिस-संबंधी दर्द में MRX1 का मूल्यांकन कर रहा है. दोनों अध्ययन अलग-अलग रोग-स्थितियों को संबोधित करते हैं, लेकिन वे एक ही अनुसंधानात्मक फ़ॉर्मुलेशन का उपयोग करते हैं और कंपनी को दर्द-संबंधी स्थितियों में MRX1 के बारे में साक्ष्य विकसित करने के दो अवसर देते हैं.
| कार्यक्रम | रोग-स्थिति | चरण | शैक्षणिक या शोध संदर्भ | स्रोत |
|---|---|---|---|---|
| ACTiON | कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी | चरण 2 | एडिनबर्ग विश्वविद्यालय में प्रोफेसर मैरी फॉलन के नेतृत्व में; NIHR EME-वित्तपोषित | Ananda Pharma ने NIHR-समर्थित CIPN परीक्षण में पहले मरीज को खुराक दी |
| ENDOCAN | एंडोमेट्रियोसिस-संबंधी दर्द | चरण 2 | उसी MRX1 फ़ॉर्मुलेशन का मूल्यांकन करने वाला एक समानांतर नैदानिक कार्यक्रम | Ananda Pharma ने NIHR-समर्थित CIPN परीक्षण में पहले मरीज को खुराक दी |
स्रोत के अनुसार दोनों कार्यक्रम अब चल रहे हैं, जिससे यह संभावना बनती है कि दो अलग-अलग रोग-स्थितियों से चरण 2 के परिणाम लगभग समान समय-सीमा में सामने आ सकते हैं. कोई परिणाम या रिपोर्ट-तिथियाँ नहीं दी गई हैं, इसलिए उस समानांतर विकास का महत्व अभी भी संभावित है, सिद्ध नहीं.
अगला सवाल यह है कि क्या साक्ष्य टिकता है
पहले मरीज को दी गई खुराक ACTiON को एक स्पष्ट परिचालन मील का पत्थर देती है, लेकिन मुख्य परीक्षण अभी आगे है. अध्ययन को यह दिखाना होगा कि क्या MRX1 CIPN से जुड़े लक्षणों और उपचार-भार को ऐसे तरीके से संबोधित कर सकता है जो चिकित्सकीय रूप से सार्थक हो और परीक्षण साक्ष्य से समर्थित हो.
इस चरण में सबसे मज़बूत स्थापित तथ्य कार्यक्रम का यूके-आधारित होना, इसका NIHR-समर्थित दर्जा, चरण 2 में प्रवेश और पहले किए गए फार्माकोकाइनेटिक कार्य का पूरा होना है. 20 प्रतिभागियों में रिपोर्ट की गई चरण 1 सुरक्षा प्रोफ़ाइल जारी रखने का समर्थन करती है, जबकि पहले मरीज को दी गई खुराक पुष्टि करती है कि अगला चरण शुरू हो चुका है. इनमें से कोई भी निष्कर्ष अपने-आप प्रभावकारिता प्रश्न का उत्तर नहीं देता.
ACTiON परीक्षण: प्रमुख प्रश्न
ACTiON परीक्षण किसका अध्ययन कर रहा है?
ACTiON यूके का चरण 2 अध्ययन है जो Ananda Pharma के मालिकाना CBD-आधारित मौखिक घोल MRX1 को कीमोथेरेपी-जनित परिधीय न्यूरोपैथी के उपचार के रूप में परख रहा है.
अध्ययन का नेतृत्व कौन कर रहा है?
अध्ययन का नेतृत्व स्कॉटलैंड में एडिनबर्ग विश्वविद्यालय की प्रोफेसर मैरी फॉलन कर रही हैं.
यहाँ NIHR का समर्थन क्या मायने रखता है?
ACTiON अध्ययन को यूके के NIHR से प्रभावकारिता और तंत्र मूल्यांकन अनुदान मिला. यह अनुदान गैर-घटाने वाला है और मंज़ूरी से पहले स्वतंत्र वैज्ञानिक समीक्षा शामिल करता है.
क्या MRX1 को CIPN के लिए प्रभावी दिखाया गया है?
दिए गए तथ्यों में कोई प्रभावकारिता परिणाम रिपोर्ट नहीं किया गया है. पहले चरण 1 फार्माकोकाइनेटिक परीक्षण में 20 प्रतिभागियों में समस्यारहित सुरक्षा प्रोफ़ाइल मिली, जिससे चरण 2 में आगे बढ़ने को समर्थन मिला.
MRX1 का कौन-सा अन्य अध्ययन चल रहा है?
ENDOCAN एक समानांतर चरण 2 अध्ययन है जो एंडोमेट्रियोसिस-संबंधी दर्द के लिए MRX1 का मूल्यांकन कर रहा है.
Ananda Pharma की पहली-मरीज उपलब्धि MRX1 को यूके के एक चरण 2 कार्यक्रम में ले आती है, जो कीमोथेरेपी की सबसे कठिन सहायक-देखभाल समस्याओं में से एक को संबोधित कर रहा है. NIHR-समर्थित यह अध्ययन अब व्यवहार्यता और शुरुआती सुरक्षा से आगे बढ़कर उस साक्ष्य की ओर जाना होगा, जो तय करेगा कि क्या यह फ़ॉर्मुलेशन CIPN के साथ जी रहे लोगों के लिए एक सार्थक विकल्प दे सकता है.
स्रोत
- Bridging the Gap: Endometriosis and the Search for Better Symptom Management (cannabishealthnews.co.uk)
- NHS Trust Approves UK-First Inpatient Medical Cannabis Policy (cannabishealthnews.co.uk)
- Project CBD Newsletter: Cannabinoids and Aging Brains, CBD Research Roundup, and Plant Medicine for Sleep and Pain (projectcbd.org)
- Project CBD Newsletter: CBD for Neuroinflammation, Alzheimer’s, Neuropathic Pain, Oral Health, Acne, Medical Cannabis Sick Leave, and DEA Rescheduling Update (projectcbd.org)
- The ECS as a Framework for Understanding Health and Healing (cannigma.com)
- What Is Hop Latent Viroid — and Why “Clean Genetics” Became the Most Important Words in Cannabis Cultivation (cannigma.com)
- UK CBD Trial for Chemotherapy-Induced Neuropathy Begins (cannabisdigest.net)
- Cannabis-derived treatment eases agitation in hospice-eligible dementia patients, trial finds (medicalxpress.com)
- Heavy marijuana smoking may increase cancer risk, researchers warn (sciencedaily.com)
- Heart risks from cannabis remain hazy but warrant caution (health.harvard.edu)