安南达制药的 ACTiON 试验在英国首位患者给药后进入 2 期

ACTiON 试验将 MRX1 推入 2 期

ACTiON 研究由苏格兰爱丁堡大学的玛丽·法伦教授领衔。它获得了英国国家卫生与护理研究院（NIHR）的疗效与机制评估（EME）资助，这是一项非稀释性资助，在批准前会接受独立科学审查。另一篇关于英国 CBD 试验的报道也将 ACTiON 认定为一项评估 MRX1 治疗化疗诱发性神经病变的 2 期研究。

安南达制药于 2025 年制造了 MRX1 研究用产品，并于 2026 年 6 月 6 日送达爱丁堡大学中央药房。根据公司对该项目的说明，首位患者约一周后开始给药。因此，这一首剂给药公告标志着研究内患者治疗的开始，而不是疗效结果的公布。

为什么化疗诱发性周围神经病变仍然是一个严重问题

CIPN 是化疗造成的神经损伤。该病症可在手和脚上造成持续性麻木、刺痛和疼痛，症状甚至可能在化疗结束后持续很久。来源将其描述为一种使人衰弱的并发症，目前尚无有效治疗方法。

其临床重要性并不止于症状本身。当神经病变变得严重时，肿瘤科医生可能不得不降低患者的化疗剂量，或在计划疗程完成前停止治疗。这使得如何在控制治疗相关损害与维持癌症治疗之间取得平衡变得十分棘手；来源指出，剂量调整可能增加死亡风险或延长治疗时间。

正因如此，ACTiON 研究作为一个研究问题才显得重要。它并不是在测试一般性大麻使用，而是在特定的化疗相关病症中测试一种明确定义、由公司开发的口服制剂。该研究旨在判断 MRX1 是否能在 CIPN 中提供获益证据，同时继续建立其安全性和临床特征。

• CIPN 可表现为手和脚上的麻木、刺痛和疼痛。
• 症状可能在化疗结束后持续存在。
• 严重神经病变可能迫使肿瘤科医生减少或停止化疗剂量。
• 这种病症被描述为肿瘤支持治疗中的重大未满足需求。

在 2 期研究前，关于 MRX1 已知什么

MRX1 是安南达制药专有的 基于 CBD 的口服溶液。其配方被描述为正在申请专利，并且该产品是专为 ACTiON 项目作为研究用产品而制造的。口服途径是所研究配方的一部分，而不是建议人们自行治疗化疗相关症状。

安南达制药于 2026 年早些时候完成了 MRX1 的 1 期药代动力学试验。公司报告称，20 名参与者的安全性表现良好，这一发现支持其推进至 2 期。药代动力学和早期安全性结果可以帮助项目向前推进，但并不能证明某种治疗对 CIPN 有效。这个问题要留待后期研究回答。

这一区分在 CBD 这个词可能指向截然不同产品和研究场景的领域里尤为重要。Cannabivo 的 《CBD 作为药物：真实剂量、作用与风险》 提供了更广泛的背景，说明为什么受监管的研究用制剂不应被视为与普通消费级 CBD 产品可互换。

“这是金标准研究，我们很荣幸参与其中。”

安南达制药首席执行官 梅丽莎·斯特吉斯

为什么 NIHR 资助在英国如此重要

NIHR 的介入使 ACTiON 研究的重要性超越了资金本身。EME 资助是非稀释性的，也就是说它不要求公司让出股权，但来源特别强调了这项资助的审查流程。批准前会进行独立科学审查，而该机构的支持表明，这一研究问题已经通过同行评审，并被认为在医学上值得开展。

这并不会让 MRX1 变成获批治疗，也不能预测试验最终结果。不过，这确实使 ACTiON 有别于那种没有公共研究支持的早期商业试验。该研究是在英国研究框架内开展的，而这一框架认为这一问题足够扎实且重要，值得授予 EME 资助。

对患者和临床医生而言，实际问题仍然是试验能否就 CIPN 产生可靠证据。因此，首剂给药最适合被理解为从准备工作和早期安全性测试过渡到下一阶段证据生成。

资助的作用可以概括为三点：

• 它为 ACTiON 项目提供非稀释性支持。
• 它在批准前对研究方案进行独立科学审查。
• 它表明 CIPN 研究问题已经通过同行评审，并被认为在医学上值得开展。

ACTiON 也是更聚焦疼痛的战略的一部分

ACTiON 这一里程碑也反映出安南达制药业务和研究战略的变化。该公司在上一年退出一项由 NIHR 资助的癫痫试验并退出公开市场后，加快了战略转向。随后，它将资本集中到 MRX1 及其疼痛研发管线。

安南达如今有两项活跃的 2 期项目并行推进。ACTiON 聚焦化疗诱发性周围神经病变，而 ENDOCAN 正在评估 MRX1 用于子宫内膜异位症相关疼痛。这两项研究针对不同适应症，但使用同一研究用制剂，也为该公司围绕 MRX1 在疼痛相关病症中积累证据提供两个机会。

来源称，两项项目目前都已启动，因此有可能在相近时间内出现来自两个不同适应症的 2 期读出结果。由于未提供结果或读出日期，这种并行发展在意义上仍是前瞻性的，而非已证实的。

下一步要看证据是否站得住脚

首位患者给药为 ACTiON 带来了一个明确的运作里程碑，但核心测试仍在前方。该研究必须证明 MRX1 是否能以临床上有意义、并由试验证据支持的方式，缓解与 CIPN 相关的症状和治疗负担。

在这一阶段，最为明确的既有事实是该项目位于英国、获得 NIHR 支持、已转入 2 期，以及早前药代动力学工作的完成。已报告的 1 期安全性表现覆盖 20 名参与者，为继续推进提供了支持；而首位患者给药则确认下一阶段已经开始。单独来看，这两项发现都不能回答疗效问题。