Ananda Pharmas ACTiON-Studie geht nach erster Patientendosis im Vereinigten Königreich in Phase 2 über

Die ACTiON-Studie bringt MRX1 in Phase 2

Die ACTiON-Studie wird von Professor Marie Fallon an der Universität Edinburgh in Schottland geleitet. Sie erhielt vom britischen Nationalen Institut für Gesundheits- und Pflegeforschung (NIHR) eine Förderung zur Wirksamkeits- und Mechanismusbewertung (EME), eine nicht verwässernde Förderung, die vor der Genehmigung eine unabhängige wissenschaftliche Prüfung umfasst. Ein separater Bericht über die britische CBD-Studie bezeichnet ACTiON ebenfalls als Phase-2-Studie, die MRX1 bei chemotherapieinduzierter peripherer Neuropathie bewertet.

Ananda Pharma stellte das MRX1-Prüfpräparat im Jahr 2025 her und lieferte es am 6. Juni 2026 an die Zentralapotheke der Universität Edinburgh. Der erste Patient erhielt laut der Darstellung des Unternehmens etwa eine Woche später die erste Dosis. Die Mitteilung über die erste Dosis markiert daher den Beginn der Patientenbehandlung innerhalb der Studie und nicht die Veröffentlichung eines Wirksamkeitsergebnisses.

Warum chemotherapieinduzierte Neuropathie ein ernstes Problem bleibt

CIPN ist eine durch Chemotherapie verursachte Nervenschädigung. Die Erkrankung kann anhaltende Taubheitsgefühle, Kribbeln und Schmerzen in Händen und Füßen verursachen, und die Symptome können noch lange nach dem Ende der Chemotherapie fortbestehen. Der Bericht beschreibt sie als eine stark belastende Komplikation, für die es derzeit keine wirksamen Therapien gibt.

Ihre klinische Bedeutung geht über die Symptome selbst hinaus. Wenn die Neuropathie schwer wird, müssen Onkologen möglicherweise die Chemotherapie-Dosis eines Patienten reduzieren oder die Behandlung vorzeitig beenden, bevor der geplante Verlauf abgeschlossen ist. Das schafft einen schwierigen Ausgleich zwischen der Behandlung therapiebedingter Schäden und der Fortführung der Krebsbehandlung, wobei die Quelle darauf hinweist, dass Dosisänderungen das Sterberisiko erhöhen oder die Behandlungsdauer verlängern können.

Diese Belastung ist der Grund, warum die ACTiON-Studie als Forschungsfrage wichtig ist. Sie prüft nicht den Cannabis-Gebrauch im Allgemeinen, sondern eine definierte, vom Unternehmen entwickelte orale Formulierung in einer spezifischen, mit Chemotherapie zusammenhängenden Erkrankung. Ziel der Studie ist es festzustellen, ob MRX1 bei CIPN Hinweise auf einen Nutzen liefern kann, während zugleich sein Sicherheits- und klinisches Profil weiter charakterisiert wird.

• CIPN kann Taubheitsgefühle, Kribbeln und Schmerzen in Händen und Füßen verursachen.
• Die Symptome können nach dem Ende der Chemotherapie fortbestehen.
• Schwere Neuropathie kann Onkologen dazu veranlassen, die Chemotherapie-Dosierung zu reduzieren oder zu beenden.
• Die Erkrankung wird als großer ungedeckter Bedarf in der onkologischen Supportivtherapie beschrieben.

Was vor der Phase-2-Studie über MRX1 bekannt ist

MRX1 ist Ananda Pharmas unternehmenseigene CBD-basierte orale Lösung. Ihre Formulierung wird als zum Patent angemeldet beschrieben, und das Produkt wurde speziell für den Einsatz als Prüfpräparat im ACTiON-Programm hergestellt. Der orale Weg ist Teil der untersuchten Formulierung und keine Empfehlung, dass Menschen chemotherapiebedingte Symptome selbst behandeln sollten.

Ananda schloss Anfang 2026 eine Phase-1-Pharmakokinetikstudie zu MRX1 ab. Das Unternehmen berichtete über ein sauberes Sicherheitsprofil bei 20 Teilnehmern, und dieser Befund unterstützte den Übergang in Phase 2. Pharmakokinetische und frühe Sicherheitsbefunde können ein Programm voranbringen, beweisen aber nicht, dass eine Behandlung bei CIPN wirksam ist. Diese Frage bleibt der späteren Studienphase vorbehalten.

Die Unterscheidung ist in einem Forschungsfeld wichtig, in dem das Wort CBD sehr unterschiedliche Produkte und Forschungskontexte bezeichnen kann. Cannabivos CBD als Arznei: Reale Dosen, Wirkungen und Risiken bietet einen breiteren Hintergrund dazu, warum eine regulierte Prüfpräparat-Formulierung nicht als austauschbar mit allgemeinen CBD-Verbraucherprodukten betrachtet werden sollte.

„Das ist Goldstandard-Arbeit, und wir fühlen uns geehrt, daran beteiligt zu sein.“

Melissa Sturgess, Geschäftsführerin von Ananda Pharma

Warum die NIHR-Förderung im Vereinigten Königreich Gewicht hat

Die Beteiligung des NIHR verleiht der ACTiON-Studie Bedeutung über die Finanzierung hinaus. Die EME-Förderung ist nicht verwässernd, das heißt, das Unternehmen muss dafür keine Anteile abgeben, doch die Quelle legt besonderen Wert auf das Prüfverfahren der Förderung. Vor der Genehmigung findet eine unabhängige wissenschaftliche Prüfung statt, und die Unterstützung der Behörde signalisiert, dass die Forschungsfrage die Fachbegutachtung bestanden hat und als medizinisch gerechtfertigt gilt.

Das macht MRX1 jedoch weder zu einer zugelassenen Behandlung, noch sagt es das spätere Studienergebnis voraus. Es unterscheidet ACTiON allerdings von einem frühen kommerziellen Experiment ohne öffentliche Forschungsförderung. Die Studie wird in einem britischen Forschungsrahmen durchgeführt, der die Frage als ausreichend fundiert und wichtig bewertet hat, um eine EME-Förderung zu rechtfertigen.

Für Patienten und Kliniker bleibt die praktische Frage, ob die Studie verlässliche Evidenz zu CIPN liefern kann. Die erste Dosis ist daher am besten als Übergang von den Vorarbeiten und der frühen Sicherheitsprüfung zur nächsten Evidenzstufe zu verstehen.

Die Rolle der Förderung lässt sich in drei Punkten zusammenfassen:

• Sie bietet nicht verwässernde Unterstützung für das ACTiON-Programm.
• Sie unterzieht den Forschungsvorschlag vor der Genehmigung einer unabhängigen wissenschaftlichen Prüfung.
• Sie zeigt, dass die CIPN-Forschungsfrage die Fachbegutachtung bestanden hat und als medizinisch gerechtfertigt betrachtet wurde.

ACTiON ist Teil einer enger gefassten, schmerzbezogenen Strategie

Der ACTiON-Meilenstein spiegelt auch eine Veränderung in der Geschäfts- und Forschungsstrategie von Ananda Pharma wider. Das Unternehmen beschleunigte im Vorjahr einen Strategiewechsel, nachdem es eine vom NIHR finanzierte Epilepsie-Studie verlassen und sich vom öffentlichen Kapitalmarkt zurückgezogen hatte. Danach konzentrierte es Kapital auf MRX1 und seine Schmerz-Pipeline.

Ananda hat nun zwei aktive Phase-2-Programme, die parallel laufen. ACTiON konzentriert sich auf chemotherapieinduzierte periphere Neuropathie, während ENDOCAN MRX1 bei endometriosebedingten Schmerzen prüft. Die beiden Studien betreffen unterschiedliche Indikationen, verwenden aber dieselbe Prüfpräparat-Formulierung und geben dem Unternehmen zwei Möglichkeiten, Evidenz zu MRX1 bei schmerzbezogenen Erkrankungen aufzubauen.

Die Quelle berichtet, dass beide Programme nun laufen, wodurch die Möglichkeit entsteht, dass Phase-2-Ergebnisse aus zwei getrennten Indikationen in einem ähnlichen Zeitrahmen vorliegen könnten. Es werden weder Ergebnisse noch Zeitpunkte der Datenvorlage genannt, sodass die Bedeutung dieser parallelen Entwicklung vorerst prospektiv und nicht belegbar bleibt.

Die nächste Frage ist, ob die Evidenz trägt

Die erste Patientendosis verschafft ACTiON einen klaren operativen Meilenstein, doch der zentrale Test steht noch bevor. Die Studie muss zeigen, ob MRX1 die mit CIPN verbundenen Symptome und die Behandlungsbelastung auf eine Weise adressieren kann, die klinisch bedeutsam und durch Studienbelege gestützt ist.

In dieser Phase sind die am besten belegten Fakten die britische Einbettung des Programms, sein von NIHR gestützter Status, der Übergang in Phase 2 und der Abschluss früherer pharmakokinetischer Arbeit. Das berichtete Sicherheitsprofil der Phase 1 bei 20 Teilnehmern spricht für die Fortführung, während die erste Patientendosis bestätigt, dass die nächste Phase begonnen hat. Keiner dieser Befunde beantwortet die Wirksamkeitsfrage für sich allein.