ACTiON-studie van Ananda Pharma gaat fase 2 in na eerste dosis bij Britse patiënt

De ACTiON-studie brengt MRX1 naar fase 2

De ACTiON-studie wordt geleid door professor Marie Fallon aan de Universiteit van Edinburgh in Schotland. De studie ontving een subsidie voor Evaluatie van werkzaamheid en mechanisme (EME) van het Britse Nationaal Instituut voor Gezondheids- en Zorgonderzoek (NIHR), een niet-verwaterende toekenning waarbij voorafgaand aan goedkeuring onafhankelijke wetenschappelijke toetsing plaatsvindt. Een afzonderlijk rapport over de Britse CBD-studie noemt ACTiON ook als een fase 2-studie die MRX1 evalueert bij door chemotherapie veroorzaakte neuropathie.

Ananda Pharma vervaardigde het onderzoeksproduct MRX1 in 2025 en leverde het op 6 juni 2026 af bij de centrale apotheek van de Universiteit van Edinburgh. Volgens het verslag van het bedrijf over het programma begon de eerste patiënt ongeveer een week later MRX1 te ontvangen. De aankondiging van de eerste dosis markeert dus het begin van de behandeling van patiënten binnen de studie, niet de publicatie van een werkzaamheidsresultaat.

Waarom neuropathie door chemotherapie een ernstig probleem blijft

CIPN is zenuwschade veroorzaakt door chemotherapie. De aandoening kan aanhoudende gevoelloosheid, tintelingen en pijn in handen en voeten veroorzaken, en klachten kunnen nog lang aanhouden nadat de chemotherapie is beëindigd. Volgens het bronverslag is het een invaliderende complicatie waarvoor momenteel geen effectieve therapieën bestaan.

De klinische relevantie reikt verder dan de symptomen zelf. Wanneer neuropathie ernstig wordt, moeten oncologen mogelijk de chemotherapiedosis van een patiënt verlagen of de behandeling stopzetten voordat het geplande traject is voltooid. Dat schept een lastige balans tussen het beperken van behandelingsgerelateerde schade en het voortzetten van de kankerbehandeling, waarbij de bron opmerkt dat dosisaanpassingen het overlijdensrisico kunnen verhogen of de behandelingsduur kunnen verlengen.

Die last is waarom de ACTiON-studie als onderzoeksvraag belangrijk is. Ze test niet Cannabisgebruik in het algemeen, maar een gedefinieerde, door het bedrijf ontwikkelde orale formulering in een specifieke aan chemotherapie gerelateerde aandoening. Het doel van de studie is vast te stellen of MRX1 aanwijzingen voor voordeel kan bieden bij CIPN, terwijl tegelijkertijd de veiligheid en het klinische profiel verder worden vastgelegd.

• CIPN kan gevoelloosheid, tintelingen en pijn in handen en voeten veroorzaken.
• Klachten kunnen aanhouden nadat de chemotherapie is beëindigd.
• Ernstige neuropathie kan oncologen ertoe brengen de chemotherapiedosering te verlagen of te stoppen.
• De aandoening wordt omschreven als een grote onvervulde behoefte in de ondersteunende oncologische zorg.

Wat er al bekend is over MRX1 vóór de fase 2-studie

MRX1 is Ananda Pharma’s eigen op CBD gebaseerde orale oplossing. De formulering wordt omschreven als een product waarvoor octrooi is aangevraagd, en het product is specifiek vervaardigd voor gebruik als onderzoeksproduct in het ACTiON-programma. De orale toedieningsweg maakt deel uit van de formulering die wordt onderzocht, en is geen aanbeveling voor mensen om hun chemotherapiegerelateerde symptomen zelf te behandelen.

Ananda voltooide eerder in 2026 een fase 1-farmacokinetische studie van MRX1. Het bedrijf meldde een gunstig veiligheidsprofiel bij 20 deelnemers, en die bevinding ondersteunde de voortgang naar fase 2. Farmacokinetische en vroege veiligheidsbevindingen kunnen een programma vooruit helpen, maar ze tonen niet aan dat een behandeling effectief is voor CIPN. Die vraag blijft voor de latere-studiefase.

Het onderscheid is belangrijk in een veld waarin het woord CBD kan verwijzen naar heel verschillende producten en onderzoekscontexten. Cannabivo’s CBD als geneesmiddel: werkelijke doses, effecten en risico’s biedt bredere achtergrond over waarom een gereguleerde onderzoeksformulering niet als uitwisselbaar met algemene consumenten-CBD-producten moet worden behandeld.

“Dit is werk volgens de gouden standaard en we zijn vereerd er deel van uit te maken.”

Melissa Sturgess, algemeen directeur van Ananda Pharma

Waarom de NIHR-subsidie in het VK zwaar weegt

De betrokkenheid van NIHR geeft de ACTiON-studie betekenis die verder reikt dan de financiering zelf. De EME-subsidie is zonder verwatering, wat betekent dat het bedrijf geen aandelen hoeft af te staan, maar de bron legt bijzondere nadruk op het beoordelingsproces van de subsidie. Voor goedkeuring vindt onafhankelijke wetenschappelijke toetsing plaats, en de steun van het agentschap geeft aan dat de onderzoeksvraag de beoordeling door vakgenoten heeft doorstaan en medisch gerechtvaardigd wordt geacht.

Dat maakt MRX1 niet tot een goedgekeurde behandeling, en het voorspelt ook niet de uiteindelijke uitslag van de studie. Het onderscheidt ACTiON wel van een vroeg commercieel experiment zonder publieke onderzoekssteun. De studie wordt uitgevoerd binnen een Brits onderzoeksraamwerk dat de vraag voldoende solide en belangrijk heeft geacht om een EME-subsidie te rechtvaardigen.

Voor patiënten en clinici blijft de praktische vraag of de studie betrouwbaar bewijs over CIPN kan opleveren. De eerste dosis moet daarom het best worden gezien als een overgang van voorbereidend werk en vroege veiligheidstesten naar de volgende bewijsfase.

De rol van de subsidie kan op drie manieren worden samengevat:

• Ze biedt steun zonder verwatering voor het ACTiON-programma.
• Ze onderwerpt het onderzoeksvoorstel vóór goedkeuring aan onafhankelijke wetenschappelijke toetsing.
• Ze geeft aan dat de onderzoeksvraag rond CIPN de beoordeling door vakgenoten heeft doorstaan en medisch gerechtvaardigd werd geacht.

ACTiON maakt deel uit van een smallere, op pijn gerichte strategie

De ACTiON-mijlpaal weerspiegelt ook een verandering in de bedrijfs- en onderzoeksstrategie van Ananda Pharma. Het bedrijf versnelde vorig jaar een koerswijziging nadat het uit een door NIHR gefinancierde epilepsiestudie was gestapt en zich van de publieke markten had teruggetrokken. Daarna concentreerde het kapitaal op MRX1 en de pijplijn voor pijnprogramma’s.

Ananda heeft nu twee actieve fase 2-programma’s die gelijktijdig lopen. ACTiON richt zich op door chemotherapie veroorzaakte perifere neuropathie, terwijl ENDOCAN MRX1 evalueert bij pijn geassocieerd met endometriose. De twee studies behandelen verschillende indicaties, maar gebruiken dezelfde onderzoeksformulering en geven het bedrijf twee kansen om bewijs rond MRX1 in pijngerelateerde aandoeningen op te bouwen.

Volgens de bron lopen beide programma’s nu, waardoor de mogelijkheid ontstaat dat fase 2-uitkomsten voor twee afzonderlijke indicaties binnen een vergelijkbaar tijdsbestek beschikbaar komen. Er worden geen resultaten of uitleesdata gegeven, dus de betekenis van die parallelle ontwikkeling blijft voorlopig in plaats van aantoonbaar.

De volgende vraag is of het bewijs standhoudt

De eerste patiëntdosis geeft ACTiON een duidelijke operationele mijlpaal, maar de centrale test ligt nog voor ons. De studie moet aantonen of MRX1 de symptomen en de behandellast die met CIPN samenhangen kan aanpakken op een manier die klinisch betekenisvol is en door studiebewijs wordt ondersteund.

Op dit moment zijn de sterkst vaststaande feiten de Britse onderzoekscontext van het programma, de door NIHR gesteunde status, de overgang naar fase 2 en de voltooiing van eerder farmacokinetisch onderzoek. Het gerapporteerde fase 1-veiligheidsprofiel bij 20 deelnemers ondersteunt voortzetting, terwijl de eerste patiëntdosis bevestigt dat de volgende fase is begonnen. Geen van beide bevindingen beantwoordt op zichzelf de werkzaamheidsvraag.